吉大18春《药事管理学》在线作业12
吉大18春学期《药事管理学》在线作业一随机作业，核对题目下载答案
一、单选题：
1.（单选题）中药材包装上，必须注明（） (满分:)
A品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B品名、产地、调出单位、发往单位
C品名、产地、日期、质量等级
D品名、日期、调出单位、质量等级
正确答案:——A——
2.（单选题）《药品GMP证书》的有效期为（） (满分:)
A一年 B二年
C四年 D五年
正确答案:——D——
3.（单选题）中药二级保护品种的保护期限是（） (满分:)
A5年
B7年
C10年
D15年
正确答案:——B——
4.（单选题）药事管理从医药管理中分离出来，始于（） (满分:)
A13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B17世纪英国皇家药学会的建立
C公元前11世纪中国西周建立六官体制
D15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确答案:————
5.（单选题）确保医药行业持续、健康发展的基础是() (满分:)
A医药基础研究
B生产管理研究
C市场竞争研究
D新药与新技术的研究开发
正确答案:————
6.（单选题）必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（） (满分:)
A商品名
B通用名
C化学名
D中药制剂
正确答案:————
7.（单选题）《专利法》规定：发明专利权的期限为（） (满分:)
A15年
B20年
C25年
D30年
正确答案:————
8.（单选题）《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（无忧答案网） (满分:)
A申报《医疗机构制剂许可证》
B《医疗机构制剂许可证》变更登记
C申请发给新剂型批准文号
D向卫生行政部门申报手续
正确答案:————
9.（单选题）《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位() (满分:)
A临床需要而市场供应不足的品种
B临床需要而市场没有供应的品种
C临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
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D临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
正确答案:————
10.（单选题）（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。 (满分:)
A1400
B1403
C1405
D1407
正确答案:————
11.（单选题）门诊处方普通药一般限量为（） (满分:)
A1天
B3天
C5天
D7天
正确答案:————
12.（单选题）患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（） (满分:)
A一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B注射用处方药
C口服抗生素
D甲类非处方药
正确答案:————
13.（单选题）负责新药临床研究的申请初审是（） (满分:)
A县级药品监督管理部门
B市级药品监督管理部门
C省级药品监督管理部门
D国务院药品监督管理部门
正确答案:————
14.（单选题）对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是() (满分:)
A国家食品药品监督管理局
B卫生部
C国家海关总署
D国务院
正确答案:————
15.（单选题）国家药典委员会组成人员包括（） (满分:)
A主任委员、副主任委员、执行委员
B主任委员、副主任委员、委员
C主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
正确答案:————
二、多选题：
16.（多选题）确定药品市场顾客方面的因素有（） (满分:)
A人口统计
B地理因素
C行为心理因素
D化学因素
正确答案:————
17.（多选题）属于二级保护的野生药材是（） (满分:)
A鹿茸
B熊胆
C穿山甲
D人参
正确答案:————
18.（多选题）授予发明专利权的药品应当具备（） (满分:)
A高新技术
B实用性
C创造性
D新颖性
正确答案:————
19.（多选题）《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指() (满分:)
A药品生产企业负责人
B医疗机构负责人
C药品采购人员
D医师等
正确答案:————
20.（多选题）药品标准的涵义是（） (满分:)
A国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C分为国家标准和地方标准
D是药品质量的规范
正确答案:————
三、判断题：
21.（判断题）生产戒毒药品必须是经SFDA指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》 (满分:)
A错误
B正确
正确答案:————
22.（判断题）从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务 (满分:)
A错误
B正确
正确答案:————
23.（判断题）《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年 (满分:)
A错误
B正确
正确答案:————
24.（判断题）中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药 (满分:)
A错误
B正确
正确答案:————
25.（判断题）1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》 (满分:)
A错误
B正确
正确答案:————
吉大18春学期《药事管理学》在线作业二
一、单选题：
1.（单选题）麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（） (满分:)
A国家卫生部
B国家药品监督管理部门
C省卫生厅
D省级药监部门
正确答案:——B——
2.（单选题）负责新药临床研究的申请初审是（） (满分:)
A县级药品监督管理部门
B市级药品监督管理部门
C省级药品监督管理部门
D国务院药品监督管理部门
正确答案:——C——
3.（单选题）确保医药行业持续、健康发展的基础是() (满分:)
A医药基础研究
B生产管理研究
C市场竞争研究
D新药与新技术的研究开发
正确答案:——D——
4.（单选题）下列属于假药的是() (满分:)
A改变剂型或改变给药途径的药品
B擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C超过有效期的
D以其他药品冒充麻醉药品的
正确答案:————
5.（单选题）对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是() (满分:)
A国家食品药品监督管理局
B卫生部
C国家海关总署
D国务院
正确答案:————
6.（单选题）药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（） (满分:)
A温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D温度18-26℃，相对湿度45%-75%
正确答案:————
7.（单选题）科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（） (满分:)
A安全、有效、稳定、可控
B安全、有效、稳定、经济
C安全、有效、经济、可控
D安全、有效、可控、均一
正确答案:————
8.（单选题）（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。 (满分:)
A1617
B1627
C1637
D1647
正确答案:————
9.（单选题）首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》 (满分:)
A省级药监部门
B省级质监部门
C国家药监部门
D国家质检部门
正确答案:————
10.（单选题）晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了() (满分:)
A升丹、炼汞方法
B升华、蒸馏方法
C“轻粉”制法
D轻粉、红升丹、白降丹
正确答案:————
11.（单选题）《药品GMP证书》的有效期为（） (满分:)
A一年
B二年
C四年
D五年
正确答案:————
12.（单选题）李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指() (满分:)
A升丹、炼汞方法
B升华、蒸馏方法
C“轻粉”制法
D轻粉、红升丹、白降丹
正确答案:————
13.（单选题）1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是() (满分:)
A《中华药典》
B《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C《中华人民共和国药典》
D《中华人民共和国药品管理法》
正确答案:————
14.（单选题）“FIP”的中文名称是() (满分:)
A中国药学会
B国际药学联合会
C国际药物化学联合会
D国际医药教育协会
正确答案:————
15.（单选题）中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（） (满分:)
A学术性、公益性、专业性
B公益性、全国性、专业性
C学术性、公益性、非营利性
D全国性、专业性、非营利性
正确答案:————
二、多选题：
16.（多选题）依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是 (满分:)
A麝香
B虎骨
C鹿茸
D犀角
正确答案:————
17.（多选题）《药房管理学》包括（） (满分:)
A《社会药房管理学》
B《医院（医疗机构）药房管理学》
C《医药企业管理》
D《药事组织》
正确答案:————
18.（多选题）药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（） (满分:)
A基本研究
B应用研究
C评价研究
D行动研究
正确答案:————
19.（多选题）我国对毒性中药材的饮片实行（） (满分:)
A统一规划
B合理布局
C集中生产
D定点生产
正确答案:————
20.（多选题）药品标准的涵义是（） (满分:)
A国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C分为国家标准和地方标准
D是药品质量的规范
正确答案:————
三、判断题：
21.（判断题）麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天 (满分:)
A错误
B正确
正确答案:————
22.（判断题）从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务 (满分:)
A错误
B正确
正确答案:————
23.（判断题）对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应 (满分:)
A错误
B正确
正确答案:————
24.（判断题）20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个 (满分:)
A错误
B正确
正确答案:————
25.（判断题）药品经营企业的冷库温度为<0℃ (满分:)
A错误
B正确
正确答案:————
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