兰大18春《药事管理学》平时作业2题目
《药事管理学》18春平时作业2兰州大学作业www.ap5u.com整理提供
一、单选题：
1.（单选题）《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（） (满分:)
A进行再评价
B立即停止生产或者进口、销售和使用
C撤销其批准文号或者进口药品注册证书
D按假药处理
E按劣药处理
正确答案:——C——
2.（单选题）毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量________的药品 (满分:)
A相近
B相似
C相等
D相关
E差不多
正确答案:——A——
3.（单选题）特殊管理的药品是指（） (满分:)
A麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 无忧答案网（www.ap5u.com）
C麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
正确答案:——C——
4.（单选题）医疗机构配制制剂必须依法取得：（） (满分:)
A医疗机构制剂许可证
B制剂许可证
C营业执照
D医疗机构配制许可证
正确答案:————
5.（单选题）麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（） (满分:)
A身体依赖性
B精神依赖性
C药物依赖性
D身体依赖性和精神依赖性
正确答案:————
6.（单选题）药品广告的审查批准机关是（） (满分:)
A国家药品监督管理局
B省级药品监督管理局
C省级工商行政管理局
D省卫生厅
正确答案:————
7.（单选题）GAP的核心是规范中药材生产过程以（） (满分:)
A保证药材的质量稳定、可控
B保证药材的质量和疗效
C保证药材安全、有效
D保证药材安全、有效、质量稳定
正确答案:————
8.（单选题）科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（） (满分:)
A安全、有效、稳定、可控
B安全、有效、稳定、经济
C安全、有效、经济、可控
D安全、有效、可控、经济
正确答案:————
9.（单选题）执业药师资格注册机构为（） (满分:)
A国家食品药品监督管理局
B国家人事部
C国家卫生部
D省级药品监督部门
E省人事厅
正确答案:————
10.（单选题）药品经营企业验收进口药品必须凭（） (满分:)
A供货单位《药品经营许可证》
B国际上通用的药品标准
C加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件
D进口口岸商检部门的检验合格证
正确答案:————
11.（单选题）中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有() (满分:)
A学术性、公益性、专业性
B公益性、全国性、专业性
C学术性、公益性、非营利性
D全国性、专业性、非营利性
正确答案:————
12.（单选题）医疗机构制剂室必须取得（） (满分:)
A药品生产许可证
B药品经营许可证
C医疗机构制剂许可证
D药品生产合格证
E营业执照
正确答案:————
13.（单选题）中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（） (满分:)
A专业技术审查和咨询机构
B技术审查和协调机构
C咨询机构和协调机构
D协调机构和办事机构
正确答案:————
14.（单选题）科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（） (满分:)
A科学性、实践性
B系统性、验证性
C客观性、复杂性
D系统性、客观性
正确答案:————
15.（单选题）中药蜜丸蜡壳至少要标注（） (满分:)
A药品名称
B规格
C用法用量
D生产批号
正确答案:————
二、多选题：
16.（多选题）药品注册申请包括（） (满分:)
A新药申请
B进口药品申请
C补充申请
D已有国家标准药品的申请
E处方药申请
正确答案:————
17.（多选题）《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（） (满分:)
A国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C上市不满五年的新药
D首次在中国销售的药品
E国务院规定的其他药品
正确答案:————
18.（多选题）有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（） (满分:)
A药品监督管理的行政主体是国家卫生部
B药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况
C药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为
D药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则
E药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织
正确答案:————
19.（多选题）实行政府定价或政府指导价的药品是（） (满分:)
A基本医疗保险用药目录中的药品
B预防用药
C垄断经营的特殊药品
D必要的老年用药
E必要的儿科用药
正确答案:————
20.（多选题）药品内包装标签上至少要标注（） (满分:)
A药品名称
B规格
C适应征
D用法用量
E生产批号
正确答案:————
21.（多选题）SFDA对下列新药可以实行加快审批的（） (满分:)
A罕见病的新药
BNCES新药
C糖尿病新药
D新的中药材及其制剂
E新工艺可产生巨额利润的已知药物
正确答案:————
22.（多选题）药品说明书上不可缺少的项目是（） (满分:)
A药理毒理
B药代动力学
C药物相互作用
D不良反应
E孕妇及哺乳期妇女用药
正确答案:————
23.（多选题）药品不良反应监测的范围是（） (满分:)
A可疑药品不良反应
B可疑严重药品不良反应
C说明书中已载明的不良反应
D新的药品不良反应
E超剂量服用药品产生的不良反
正确答案:————
24.（多选题）我国法定药品标准包括（） (满分:)
A药典
B局颁标准
C省级炮制规范
D医院制剂规范
E企业标准
正确答案:————
25.（多选题）药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业() (满分:)
A实施GSP的检查认可的过程
B经营管理的监督管理
C执行药品管理法的检查
D实施GSP监督管理的过程
E药品经营质量管理进行监督检查的一种手段
正确答案:————
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