川农18年6月《药事管理学》作业考核题目
《药事管理学》18年6月作业考核1.（单选题）药品广告批准文号的有效期为（） (满分:)
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A1年
B3年
C5年
D10年
正确答案:——A——
2.（单选题）关于麻醉药品的储存运输管理，说法错误的是（） (满分:)
A向所在地省级食品药品监督管理局申请领取运输证明
B向所在地市级食品药品监督管理局申请领取运输证明
C实行双人双锁管理
D设置储存专库
正确答案:——B——
3.（单选题）建立基本医疗卫生制度的目标是() (满分:)
A建立国家基本药物制度
B保证药品的安全有效
C人人享有基本医疗卫生服务
D增强医药经济的竞争力
正确答案:——C——
4.（单选题）宏观的药事管理是指() (满分:)
A药品监督管理
B人员管理
C财务管理
D物资管理
正确答案:————
5.（单选题）本辖区执业药师注册机构为() (满分:)
A国家食品药品监督管理局
B药品评价中心
C药品审评中心
D省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
正确答案:————
6.（单选题）《药品生产许可证》的有效期为（） (满分:)
A2年
B3年
C4年
D5年
正确答案:————
7.（单选题）不需要医生处方,可自行购买和使用的药品是() (满分:)
A处方药
B非处方药
C中药
D保健品 无忧答案网 q761296021
正确答案:————
8.（单选题）中药二级保护品种的保护期限有（） (满分:)
A30年
B20年
C10年
D7年
正确答案:————
9.（单选题）《药品经营许可证》的有效期为（） (满分:)
A2年
B3年
C4年
D5年
正确答案:————
10.（单选题）我国药品监督管理的行政主体是() (满分:)
A国务院药品监督管理部门
B药品检验机构
C药品研究部门
D工商部门
正确答案:————
11.（单选题）组织拟订药店的医疗保险服务的部门是（） (满分:)
A工业和信息化管理部门
B卫生行政部门
C人力资源和社会保障部门
D工商行政管理部门
正确答案:————
12.（单选题）监督药品广告并处罚虚假违法药品广告行为的部门是() (满分:)
A工业和信息化管理部门
B卫生行政部门
C人力资源和社会保障部门
D工商行政管理部门
正确答案:————
13.（单选题）全国执业药师注册管理机构为（） (满分:)
A国家食品药品监督管理局
B药品评价中心
C药品审评中心
D省级食品药品监督管理局
正确答案:————
14.（单选题）进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（） (满分:)
A《医药产品注册证》
B《进口药品注册证》
C《新药证书》
D《药品经营许可证》
正确答案:————
15.（单选题）我国药品一级召回应在多少时间内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级FDA备案（） (满分:)
A1天内
B2天内
C3天内
D4天内
正确答案:————
16.（单选题）执业药师注册有效期为() (满分:)
A2年
B3年
C4年
D5年
正确答案:————
17.（单选题）承担国家基本药物目录制定与调整的部门是() (满分:)
A国家食品药品监督管理局
B药品评价中心
C药品审评中心
D药品认证管理中心
正确答案:————
18.（单选题）国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定（) (满分:)
A国家食品药品监督管理局
B国家卫生部
C国家工商局
D国家发改委
正确答案:————
19.（单选题）《药物生产质量管理规范》简称（） (满分:)
AGLP
BGCP
CGMP
DGSP
正确答案:————
20.（单选题）宏观的药事管理是指（） (满分:)
A药品监督管理
B人员管理
C财务管理
D物资管理
正确答案:————
21.（多选题）我国药品监督管理的行政机构包括（） (满分:)
A国家食品药品监督管理局
B省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C中国食品药品检定研究院
D药品审评中心
正确答案:————
22.（多选题）药品管理法的对象范围是() (满分:)
A药品研制者
B药品生产、经营者
C药品使用者
D药品监督管理的责任者
正确答案:————
23.（多选题）下列哪些药品的申报属于新药申请（） (满分:)
A未曾在中国境内上市销售的药品
B已上市药品改变剂型
C已上市药品改变给药途径
D增加新适应症的药品
正确答案:————
24.（多选题）国家基本药物具有以下特点() (满分:)
A剂型适宜
B价格合理
C能保障供应
D可公平获得
正确答案:————
25.（多选题）“药事”是药品的哪些活动有关的事() (满分:)
A生产
B使用
C价格
D监督
正确答案:————
26.（多选题）药学技术人员配备依据为() (满分:)
A《中华人民共和国药品管理法》
B《药品管理法实施条例》
C《药品生产质量管理规范》
D《药品经营质量管理规范及其实施细则》
正确答案:————
27.（多选题）申请中药一级保护品种应具备的条件是（） (满分:)
A对特定疾病有特殊疗效的
B相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
C用于预防和治疗特殊疾病的
D对特定疾病有显著疗效的
正确答案:————
28.（多选题）国家药品标准包括（） (满分:)
A《中华人民共和国药典》
B部颁标准
C省、自治区、直辖市中药材标准
D企业药品标准
正确答案:————
29.（多选题）对于特殊管理药品经营管理表述正确的是（） (满分:)
A麻醉药品不得零售
B第一类精神药品不得零售
C第二类精神药品不得零售
D不得向未成年人销售第二类精神药品
正确答案:————
30.（多选题）精神药品按管理类别分为（） (满分:)
A镇静催眠类
B全身麻醉药
C第一类精神药品
D第二类精神药品
正确答案:————
31.（判断题）负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的部门是国家食品药品监督管理局 (满分:)
T对
F错
正确答案:————
32.（判断题）《药物经营质量管理规范》简称GMP。 (满分:)
T对
F错
正确答案:————
33.（判断题）处方药和甲类非处方药均须由持有《药品经营许可证》的销售机构才能调配、销售给患者。 (满分:)
A错误
B正确
正确答案:————
34.（判断题）从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。 (满分:)
A错误
B正确
正确答案:————
35.（判断题）GSP的适用范围是中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业。 (满分:)
A错误
B正确
正确答案:————
36.（判断题）大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批 (满分:)
A错误
B正确
正确答案:————
37.（判断题）依法经资格认定,准予在药事单位执业的药师称为“职业药师”。 (满分:)
T对
F错
正确答案:————
38.（判断题）药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。 (满分:)
A错误
B正确
正确答案:————
39.（判断题）处方药可以在大众传播媒介发布广告 (满分:)
T对
F错
正确答案:————
40.（判断题）中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种 (满分:)
A错误
B正确
正确答案:————
41.（问答题）简述我国药品监督管理组织的机构设置是怎样的？ (满分:)
正确答案:————
42.（问答题）简述药品质量特性有哪些? (满分:)
正确答案:————
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