吉大18年11月清考《药事管理学》作业考核试题
吉大18年11月清考《药事管理学》作业考核试题1.[单选题]（）必须有真实完整的购销记录。 (满分:)
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A. 药品生产企业市场准入条件之一 B. 药品生产企业行为规则之一
C. 药品批发企业市场准入程序 D. 药品批发企业行为规则之一
正确答案:——D——
2.[单选题]《药品GMP证书》的有效期为（） (满分:)
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
正确答案:——D——
3.[单选题]麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（） (满分:)
A. 身体依赖性
B. 精神依赖性
C. 药物依赖性
D. 身体依赖性和精神依赖性
正确答案:——D——
4.[单选题]按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为() (满分:)
A. GMP,GSP
B. GMP,GLP
C. GAP,GCP
D. GLP,GCP 奥鹏作业答案
正确答案:————
5.[单选题]药事管理从医药管理中分离出来，始于（） (满分:)
A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确答案:————
6.[单选题]中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（） (满分:)
A. 学术性、公益性、专业性
B. 公益性、全国性、专业性
C. 学术性、公益性、非营利性
D. 全国性、专业性、非营利性
正确答案:————
7.[单选题]负责新药临床研究的申请初审是（） (满分:)
A. 县级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
正确答案:————
8.[单选题]改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向() (满分:)
A. 行政管理模式
B. 法制管理模式
C. 经济管理模式
D. 经验管理模式
正确答案:————
9.[单选题]门诊处方普通药一般限量为（） (满分:)
A. 1天
B. 3天
C. 5天
D. 7天
正确答案:————
10.[单选题]医疗机构配制制剂必须依法取得() (满分:)
A. 医疗机构制剂许可证
B. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
正确答案:————
11.[单选题]下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是() (满分:)
A. 中药材、中药饮片
B. 化学原料药
C. 血清、疫苗
D. 内包材、医疗器械
正确答案:————
12.[单选题]药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（） (满分:)
A. 温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B. 温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C. 温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D. 温度18-26℃，相对湿度45%-75%
正确答案:————
13.[单选题]首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》 (满分:)
A. 省级药监部门
B. 省级质监部门
C. 国家药监部门
D. 国家质检部门
正确答案:————
14.[单选题]必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（） (满分:)
A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 中药制剂
正确答案:————
15.[单选题]民族药，如中药、蒙药、藏药等是（） (满分:)
A. 现代药
B. 传统药
C. 处方药
D. 国家基本药物
正确答案:————
16.[多选题]化学药品名称包括（） (满分:)
A. 通用名
B. 英文名
C. 化学名
D. 汉语拼音
正确答案:————
17.[多选题]目前联合国管理麻醉药品的机构包括（） (满分:)
A. 麻醉品委员会
B. 国际麻醉品管制局
C. 麻醉品司
D. 国际药物管制规划署
正确答案:————
18.[多选题]药品特殊性体现在（） (满分:)
A. 质量标准严格
B. 消费者低选择性
C. 需要迫切性
D. 缺乏需求价格弹性
正确答案:————
19.[多选题]我国对毒性中药材的饮片实行（） (满分:)
A. 统一规划
B. 合理布局
C. 集中生产
D. 定点生产
正确答案:————
20.[多选题]药品标准的涵义是（） (满分:)
A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C. 分为国家标准和地方标准
D. 是药品质量的规范
正确答案:————
21.[判断题]从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
22.[判断题]麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
23.[判断题]药品的质量特性包括竞争性 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
24.[判断题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
25.[判断题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
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