中医大2019年1月《药事管理学》考查课试题满分
1.[单选题]负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是 A. 中国药品生物制品检定所B. 省级药品检验所 C. 市（地）级药品检验所 D. 县级药品检验所
E. 口岸药品检验所 正确答案:——B——
2.[单选题]药品说明书中警示语应以注明
A. 斜体字
B. 黑体字
C. 宋体字
D. 篆体字
E. 草体字
正确答案:——B——
3.[单选题]对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案,包括产品发明和方法发明
A. 知识产权
B. 发明
C. 药品行政保护
D. 商标权的客体
E. 商标权的保护
正确答案:——B——
4.[单选题]关于非处方药的广告发布,正确的是
A. 只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍
B. 不得发布于儿童节目、出版物上
C. 不得在大众传媒上发布
D. 只能在卫生部和SFDA指定的传媒上发布
E. 所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告 无忧答案网
正确答案:————
5.[单选题]根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展
A. 传统医药
B. 现代医药
C. 现代药和传统药
D. 药品质量管理规范
E. 药品生产经营企业
正确答案:————
6.[单选题]《药品分类管理办法》制定发布的部门是
A. 中华人民共和国国务院
B. 中华人民共和国劳动与社会保障部
C. 中华人民共和国卫生部
D. 国家食品药品监督管理局
E. 国家中医药管理局
正确答案:————
7.[单选题]中药现代化的总体目标是
A. 将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,以满足不断发展的社会需求的过程
B. 以满足不断发展的社会需求的过程
C. 建立优质中药材规范化生产技术体系
D. 继承和发扬中医药学特色和优势，继承和创新相结合
E. 在充分利用资源的同时，保护资源和环境，保护多样性和生态平衡
正确答案:————
8.[单选题]药品广告批准文号的有效期为
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
正确答案:————
9.[单选题]医疗机构制剂必须经什么机构方可配制
A. SFDA批准，并发给制剂批准文号
B. 省级药监局批准，并发给生产批准文号
C. 经省级卫生厅局批准，并合符药典标准
D. 省级药监局批准，并发给制剂批准文号
正确答案:————
10.[单选题]改变给药途径、改变剂型的药品是
A. 处方药
B. 特殊管理的药品
C. 假药
D. 新药
E. 劣药
正确答案:————
11.[单选题]以下不属于药品监督管理技术机构的是
A. 各级药品监督管理局
B. 各级药品检验机构
C. 药品评价中心
D. 国家药典委员会
E. 药品审评中心
正确答案:————
12.[单选题]分为甲类目录药品和乙类目录药品的是
A. 城镇职工基本医疗保险药品
B. 国家基本药物
C. 处方药
D. 非处方药
E. 新药
正确答案:————
13.[单选题]中药说明书,药品名称应包括
A. 通用名称和汉语拼音
B. 通用名称、汉语拼音、拉丁文名
C. 通用名称、汉语拼音、英文名
D. 通用名称、拉丁文名
E. 通用名称、英文名
正确答案:————
14.[单选题]专利保护是指
A. 一般保护，绝对以行政命令予以保护
B. 完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护
C. 相对排他性，并非由权利人独占成果
D. 是以全国人大通过的《专利法》为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的
E. 是具有垄断性和排他性
正确答案:————
15.[单选题]国家药物政策的目标不包括
A. 基本药物的可获得性
B. 保证向公众提供安全、有效的药品
C. 保证向公众提供质量合格的药品
D. 保证向公众提供价廉的药品
E. 合理用药
正确答案:————
16.[单选题]国家药典委员会组成人员包括
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D. 主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
E. 主任委员、副主任委员、荣誉委员
正确答案:————
17.[单选题]药品注册商标应当印刷在药品标签的
A. 中央
B. 正上方
C. 正下方
D. 任何地方
E. 边角处
正确答案:————
18.[单选题]下列说法不符合《药品管理法》规定的是
A. 药品出厂前必须经过检验
B. 医疗单位配制制剂可以在市场销售
C. 药品出入库必须执行检查制度
D. 城乡集贸市场可以出售中药材
E. 直接接触药品的容器，必须符合药用要求
正确答案:————
19.[单选题]《药品管理法实施条例》中所称新药是指
A. 中药品种保护的药品
B. 我国未生产过的药品
C. 在实验室研究的药品
D. 未曾在中国境内上市销售的药品
E. 依颁布标准生产的药品
正确答案:————
20.[单选题]国家食品药品监督管理局的英文缩写是
A. GPPP
B. Ph．A
C. CFDA
D. CLPA
E. WHO
正确答案:————
21.[名词解释]医疗机构药事管理
正确答案:————
22.[名词解释]药品注册
正确答案:————
23.[名词解释]药品信息
正确答案:————
24.[名词解释]处方
正确答案:————
25.[名词解释]药品通用名
正确答案:————
26.[判断题]描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
T. 对
F. 错
正确答案:————
27.[判断题]药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
T. 对
F. 错
正确答案:————
28.[判断题]药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
T. 对
F. 错
正确答案:————
29.[判断题]药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
T. 对
F. 错
正确答案:————
30.[主观填空题]互联网药品信息服务资格证书有效期为##,有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前##内,向原发证机关申请换发。
正确答案:————
31.[主观填空题]非处方药由国家食品药品监督管理局组织医学、药学专家进行遴选并公布,其遴选原则是:##、##、##、##。
正确答案:————
32.[主观填空题]新药是指##。
正确答案:————
33.[主观填空题]药品经营过程中销售票据和记录应保存至超过药品有效期##年,但不应少于##年。
正确答案:————
34.[主观填空题]从系统角度,GMP可分为##、##和##三方面。
正确答案:————
35.[主观填空题]药物的临床试验,必须经过SFDA批准后实施,其主要分为##,##,##,##期。
正确答案:————
36.[问答题]哪些情形的药品按假药、劣药处理?
正确答案:————
37.[问答题]简述《药品管理法》的立法目的及适用范围。
正确答案:————
38.[问答题]《专利法》对于药品的专利权期限是如何划分的?
正确答案:————
39.[问答题]简述药品监督的内容。
正确答案:————
40.[问答题]举例说明新药监测期药品不良反应的报告范围和时间不同。
正确答案:————
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附件哪？ mmgz0668 发表于 2018-11-30 07:55
附件哪？
附件已经更新 黄老师 发表于 2018-11-30 20:22
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33.[主观填空题]药品经营过程中销售票据和记录应保存至超过药品有效期##年,但不应少于##年。
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这道题的答案是不是有问题？ 真不错，非常好，满意，喜欢
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