吉大19秋学期《药事管理学》在线作业12
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1.[单选题] 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A.中药材、中药饮片
B.化学原料药
C.血清、疫苗
D.内包材、医疗器械
正确答案:——D——
2.[单选题] 《药品GMP证书》的有效期为（）
A.一年
B.二年
C.四年
D.五年
正确答案:——D——
3.[单选题] 中药二级保护品种的保护期限是（）
A.5年
B.7年
C.10年
D.15年
正确答案:——B——
4.[单选题] 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A.行政管理模式
B.法制管理模式
C.经济管理模式
D.经验管理模式
正确答案:————
5.[单选题] 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A.《中华药典》 奥鹏作业答案 q1647861640
B.《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C.《中华人民共和国药典》
D.《中华人民共和国药品管理法》
正确答案:————
6.[单选题] 负责新药临床研究的申请初审是（）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
正确答案:————
7.[单选题] 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求
正确答案:————
8.[单选题] 《药品经营许可证》有效期为（）
A.5年
B.6年
C.7年
D.8年
正确答案:————
9.[单选题] 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A.升丹、炼汞方法
B.升华、蒸馏方法
C.“轻粉”制法
D.轻粉、红升丹、白降丹
正确答案:————
10.[单选题] 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A.身体依赖性
B.精神依赖性
C.药物依赖性
D.身体依赖性和精神依赖性
正确答案:————
11.[单选题] 执业药师资格注册机构为（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国家人事部
C.国家卫生部
D.省级药品监督部门
正确答案:————
12.[单选题] 中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A.药品名称
B.规格
C.用法用量
D.生产批号
正确答案:————
13.[单选题] 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A.合法登记的法人机构
B.持有新药证书的新药研究课题负责人
C.持有生产批准文号的机构
D.办理药品注册申请事务的人员
正确答案:————
14.[单选题] 从本质来看，药品市场营销的含义是（）
A.药品销售
B.药品推销
C.药品交易活动
D.药品服务具体化过程
正确答案:————
15.[单选题] 利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A.中药材质量研究
B.无污染药材研究
C.中药材生物技术研究
D.扩大中药材应用部位研究
正确答案:————
16.[多选题] 申请进口药品的条件是（）
A.必须获得生产国注册批准和上市许可
B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C.生产厂必须符合我国的GMP
D.必须获得生产国和我国的注册批准
正确答案:————
17.[多选题] 药品监督管理的意义在于（ ）
A.建立并维护健康的药品市场秩序
B.保护合法医药企业的正当利益
C.维护公民的身体健康
D.是药事管理的重要组成部分
正确答案:————
18.[多选题] 药品标准的涵义是（）
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
正确答案:————
19.[多选题] 我国对毒性中药材的饮片实行（）
A.统一规划
B.合理布局
C.集中生产
D.定点生产
正确答案:————
20.[多选题] 药品特殊性体现在（ ）
A.质量标准严格
B.消费者低选择性
C.需要迫切性
D.缺乏需求价格弹性
正确答案:————
21.[判断题] 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
A.错误
B.正确
正确答案:————
22.[判断题] 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A.错误
B.正确
正确答案:————
23.[判断题] 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
A.错误
B.正确
正确答案:————
24.[判断题] 药品的质量特性包括竞争性
A.错误
B.正确
正确答案:————
25.[判断题] 药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
A.错误
B.正确
正确答案:————
吉大19秋学期《药事管理学》在线作业二
1.[单选题] 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A.研究、生产、经营、价格
B.研究、生产、广告、价格
C.生产、经营、使用、广告
D.研究、生产、经营、使用
正确答案:——C——
2.[单选题] 《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
A.15年
B.20年
C.25年
D.30年
正确答案:——B——
3.[单选题] 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（）
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
正确答案:——B——
4.[单选题] （）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A.1400
B.1403
C.1405
D.1407
正确答案:————
5.[单选题] 合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
A.社会零售药房
B.药品质量监督
C.医药商业
D.临床药学
正确答案:————
6.[单选题] 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A.合法登记的法人机构
B.持有新药证书的新药研究课题负责人
C.持有生产批准文号的机构
D.办理药品注册申请事务的人员
正确答案:————
7.[单选题] 确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A.医药基础研究
B.生产管理研究
C.市场竞争研究
D.新药与新技术的研究开发
正确答案:————
8.[单选题] 中药二级保护品种的保护期限是（）
A.5年
B.7年
C.10年
D.15年
正确答案:————
9.[单选题] 负责新药临床研究的申请初审是（）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
正确答案:————
10.[单选题] 狭义的药事管理是（）
A.国家对药品的监督管理
B.国家对药事的监督管理
C.国家对药品生产经营的监督管理
D.国家对药品及药事的监督管理
正确答案:————
11.[单选题] 国家药品标准是法定的()
A.国际标准
B.国际先进标准
C.企业标准
D.国家强制技术标准
正确答案:————
12.[单选题] 《药品经营许可证》有效期为（）
A.5年
B.6年
C.7年
D.8年
正确答案:————
13.[单选题] （）必须有真实完整的购销记录。
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
正确答案:————
14.[单选题] 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
A.从申请之日起，5年保护
B.从申请之日起，6年保护
C.从批准之日起，5年保护
D.从批准之日起，6年保护
正确答案:————
15.[单选题] 非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()
A.社会药房管理
B.医药储备管理
C.药物市场研究
D.药品企业管理
正确答案:————
16.[多选题] 药品质量的含义是（）
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
正确答案:————
17.[多选题] SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
A.推进药品生产企业GMP认证制度实施
B.打击杜绝弄虚作假行为
C.提高药品生产企业现代化水平
D.保证药品研究中报资料真实可靠
正确答案:————
18.[多选题] 药品内包装标签上至少要标注（）
A.药品名称
B.规格
C.适应症
D.生产批号
正确答案:————
19.[多选题] 药品监督管理的意义在于（ ）
A.建立并维护健康的药品市场秩序
B.保护合法医药企业的正当利益
C.维护公民的身体健康
D.是药事管理的重要组成部分
正确答案:————
20.[多选题] 化学药品名称包括（）
A.通用名
B.英文名
C.化学名
D.汉语拼音
正确答案:————
21.[判断题] 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
A.错误
B.正确
正确答案:————
22.[判断题] 根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
A.错误
B.正确
正确答案:————
23.[判断题] 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A.错误
B.正确
正确答案:————
24.[判断题] 1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
A.错误
B.正确
正确答案:————
25.[判断题] 药品不良反应主要是指合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A.错误
B.正确
正确答案:————
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