[1177]《药品生产质量管理工程》西南大学2019年12月机考大作业
西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷类别： 网教 (网教/成教) 20 19 年12 月
课程名称【编号】：药品生产质量管理工程【1177】 B卷
大作业 满分：100 分
一、简述题：（每小题10分，学生任选其中4题，共40分）
1、简述ISO 9000族标准和GMP的关系。
2、简述药厂工艺流程设计的技术处理的主要内容。
3、简述工艺规程的主要内容。
4、简述2010版GMP对药厂洁净室的环境控制要求的主要体现。
5、试述寻找最难清洁物质为残留“参照物”的基本思路。
二、论述题：（每小题30分，学生任选其中2题，共60分）
1、试述药品生产企业质量改进的工作方法。
2、试述不同洁净区的着装要求。
3、试述冻干粉针剂生产工艺的特殊要求。
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