《药事管理学》吉大20秋考前辅导答案资料
《药事管理学》考前练兵1.[单选题] 首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
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A.省级药监部门
B.省级质监部门
C.国家药监部门
D.国家质检部门
答:——C——
2.[单选题] 中药二级保护品种的保护期限是（）
A.5年
B.7年
C.10年
D.15年
答:——B——
3.[单选题] 下列属于假药的是()
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
答:——D——
4.[单选题] 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A.中药材、中药饮片
B.化学原料药
C.血清、疫苗
D.内包材、医疗器械
5.[单选题] 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）
A.原则要求
B.实施指南
C.指导原则
D.基本准则
6.[单选题] 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A.合法登记的法人机构
B.持有新药证书的新药研究课题负责人
C.持有生产批准文号的机构
D.办理药品注册申请事务的人员
7.[单选题] 开办医疗机构必须依法取得（）
A.《医疗机构执业许可证》
B.《医疗机构许可证》
C.《医疗机构准许证》
D.《医疗机构执业准许证》
8.[单选题] 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求
9.[单选题] 必须从连锁总部统一采购、配送（）
A.零售乙类OTC普通商业企业
B.甲类OTC批发企业
C.乙类OTC批发企业
D.普通商业连锁超市销售乙类OTC
10.[单选题] 国家药典委员会组成人员包括（）
A.主任委员、副主任委员、执行委员
B.主任委员、副主任委员、委员
C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
11.[单选题] “FIP”的中文名称是()
A.中国药学会
B.国际药学联合会
C.国际药物化学联合会
D.国际医药教育协会
12.[单选题] 《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作()
A.全面、综合、协调发展
B.作用、地位和成效得到公认
C.保证药品供应质量
D.有法可依、依法办事
13.[单选题] 必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（）
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
14.[单选题] 质量改进的英文（）
A.quality management
B.quality management system
C.quality improvement
D.quality control
15.[单选题] 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A.研究、生产、经营、价格
B.研究、生产、广告、价格
C.生产、经营、使用、广告
D.研究、生产、经营、使用
16.[单选题] 《药品GMP证书》的有效期为（）
A.一年
B.二年
C.四年
D.五年
17.[单选题] 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()
A.药品使用管理
B.药品广告管理
C.药品注册管理
D.药品储备管理
18.[单选题] 国家药品标准是法定的()
A.国际标准
B.国际先进标准
C.企业标准
D.国家强制技术标准
19.[单选题] 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
A.用于临床使用的治疗性药品
B.用于预防、诊断、治疗性药品
C.临床使用资料验证的药品
D.便于患者使用的药品
20.[单选题] 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（）
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药制剂
21.[单选题] 从本质来看，药品市场营销的含义是（）
A.药品销售
B.药品推销
C.药品交易活动
D.药品服务具体化过程
22.[单选题] 执业药师资格注册机构为（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国家人事部
C.国家卫生部
D.省级药品监督部门
23.[单选题] 广义的医药行业是指()
A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B.医院药房从一员分离出来成为社会药房
C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D.医药分家
24.[单选题] 《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
A.15年
B.20年
C.25年
D.30年
25.[单选题] 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院
26.[单选题] （）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
A.1617
B.1627
C.1637
D.1647
27.[单选题] 负责新药临床研究的申请初审是（）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
28.[单选题] 医疗机构配制制剂必须依法取得()
A.医疗机构制剂许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构配制许可证
29.[单选题] 购买甲类非处方药由（）
A.零售药房执业药师决定
B.执业药师处方
C.药房销售人员介绍
D.消费者自行判断
30.[单选题] 确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A.医药基础研究
B.生产管理研究
C.市场竞争研究
D.新药与新技术的研究开发
31.[单选题] 合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
A.社会零售药房
B.药品质量监督
C.医药商业
D.临床药学
32.[单选题] 药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B.17世纪英国皇家药学会的建立
C.公元前11世纪中国西周建立六官体制
D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
33.[单选题] 《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A.申报《医疗机构制剂许可证》
B.《医疗机构制剂许可证》变更登记
C.申请发给新剂型批准文号
D.向卫生行政部门申报手续
34.[单选题] 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A.国家卫生部
B.国家药品监督管理部门
C.省卫生厅
D.省级药监部门
35.[单选题] 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A.升丹、炼汞方法
B.升华、蒸馏方法
C.“轻粉”制法
D.轻粉、红升丹、白降丹
36.[单选题] 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A.身体依赖性
B.精神依赖性
C.药物依赖性
D.身体依赖性和精神依赖性
37.[单选题] 中药材包装上，必须注明（）
A.品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B.品名、产地、调出单位、发往单位
C.品名、产地、日期、质量等级
D.品名、日期、调出单位、质量等级
38.[单选题] 非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()
A.社会药房管理
B.医药储备管理
C.药物市场研究
D.药品企业管理
39.[单选题] 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A.《中华药典》
B.《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C.《中华人民共和国药典》
D.《中华人民共和国药品管理法》
40.[单选题] 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
A.学术性、公益性、专业性
B.公益性、全国性、专业性
C.学术性、公益性、非营利性
D.全国性、专业性、非营利性
41.[单选题] 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()
A.药典未收载过的药品
B.未研究过的药品
C.未曾在我国上市销售的药品
D.未使用过的药品
42.[单选题] 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（）
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
43.[单选题] 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
A.从申请之日起，5年保护
B.从申请之日起，6年保护
C.从批准之日起，5年保护
D.从批准之日起，6年保护
44.[单选题] 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A.行政管理模式
B.法制管理模式
C.经济管理模式
D.经验管理模式
45.[单选题] 《药品经营许可证》有效期为（）
A.5年
B.6年
C.7年
D.8年
46.[单选题] 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
A.优秀的民族文化遗产
B.传统的天然药物
C.在中医辨证理论指导下应用的药物
D.天然的植物药
47.[单选题] 药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A.温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B.温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C.温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D.温度18-26℃，相对湿度45%-75%
48.[单选题] 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（） 东师答案联系Q：761296021 更多答案请进 ap5u.com
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
49.[单选题] 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A.临床需要而市场供应不足的品种
B.临床需要而市场没有供应的品种
C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
50.[单选题] 经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()
A.资格认证才可执业
B.经注册后准予执业
C.登记后才可执业
D.经认定后才可执业
51.[单选题] 按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A.GMP,GSP
B.GMP,GLP
C.GAP,GCP
D.GLP,GCP
52.[单选题] （）必须有真实完整的购销记录。
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
53.[单选题] （）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A.1400
B.1403
C.1405
D.1407
54.[单选题] 利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A.中药材质量研究
B.无污染药材研究
C.中药材生物技术研究
D.扩大中药材应用部位研究
55.[单选题] 门诊处方普通药一般限量为（）
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
56.[单选题] 狭义的药事管理是（）
A.国家对药品的监督管理
B.国家对药事的监督管理
C.国家对药品生产经营的监督管理
D.国家对药品及药事的监督管理
57.[单选题] 中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A.药品名称
B.规格
C.用法用量
D.生产批号
58.[单选题] 《药品管理法实施条例》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
59.[单选题] 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A.安全、有效、稳定、可控
B.安全、有效、稳定、经济
C.安全、有效、经济、可控
D.安全、有效、可控、均一
60.[单选题] 李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
A.升丹、炼汞方法
B.升华、蒸馏方法
C.“轻粉”制法
D.轻粉、红升丹、白降丹
61.[单选题] 《药品GMP认证证书》的有效期是? （??????? ）
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
62.[单选题] 哪级以上医院应成立药事管理委员会（??????? ）
A.一级
B.二级
C.三级
D.高级
63.[单选题] 根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（????? ??）
A.最大产量原则
B.最大持续产量原则
C.保护和采猎相结合的原则
D.限制采猎的原则
64.[单选题] 根据GSP的规定，在库药品堆垛应该按照药品的（?????? ?）
A.生产批准文号
B.有效期
C.生产批号
D.包装
65.[单选题] 根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（ ?? ???）
A.按无证经营论处
B.按假药论处
C.按劣药论处
D.按超范围经营论处
66.[单选题] 负责对保健药品进行技术审评的部门是（??????? ）
A.国家中药品种保护审评委员会
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证中心
67.[单选题] 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（???????? ）
A.身体依赖性
B.精神依赖性
C.药物依赖性
D.身体依赖性和精神依赖性
68.[单选题] 二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（??????? ）
A.淡红色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.白色
69.[单选题] 执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（??????? ）
A.25学分
B.45学分
C.60学分
D.75学分
70.[单选题] 药品的标签上未标明有效期的药品是（??????? ）
A.按假药论处
B.按劣药论处
C.按新药论处
D.按仿制药论处
71.[单选题] 进口药品的标准品和对照品的提供者是（ ） （1 分）
A.中国药品生物制品检定所
B.省级药品检验所
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
72.[单选题] 《专利法》规定，发明专利的期限为（??????? ）
A.10年
B.15年
C.20年
D.25年
73.[单选题] “国家药品不良反应监测中心”设在（??????? ）
A.中国药品生物制品检定所
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
74.[单选题] 企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（???? ）
A.从事制售假劣药情节严重的
B.无《药品生产许可证》生产药品的
C.为假药生产者提供运输便利条件的
D.医疗机构配制的制剂在市场销售的
75.[单选题] 根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（????? ??）
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.道地药材
76.[单选题] 在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（??????? ）
A.执业药师
B.药店经理
C.值班经理
D.药店营业员
77.[单选题] SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业 ????????????????? 和进口（??????? ）
A.研制
B.生产
C.经营
D.使用
78.[单选题] 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（???????? ）
A.采伐证
B.狩猎证
C.采猎证
D.采药证
79.[单选题] 《互联网药品信息服务管理办法》的发布部门是（??????? ）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家工业和信息部
C.国家工商管理总局
D.国家卫生部
80.[单选题] 属于国家药品标准的是（??????? ）
A.中华人民共和国药典
B.企业制定的药品标准
C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.医药工业总公司制定的药品标准
81.[单选题] GAP的颁布部门是（??? ????）
A.全国人民代表大会
B.全国人民代表大会常务委员会
C.国务院
D.国务院药品监督管理部门
82.[单选题] 按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（ ?? ???）
A.变质的药品
B.被污染的药品
C.超过有效期的药品
D.所标明的适应症超出规定范围的
83.[单选题] 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是
A.企业自定价
B.市场调节价
C.地域调节价
D.政府定价和政府指导价
84.[单选题] 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（??? ?????）
A.生产劣药依法论处
B.生产假药依法论处
C.无证生产药品论处
D.生产假、劣药品论处
85.[单选题] 我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（??????? ）
A.执业药师
B.临床药师
C.国外的药师
D.主管药师
86.[单选题] 《药品注册管理办法》属于（??????? ）
A.法律
B.行政法规
C.行政规章
D.规范性文件
87.[单选题] 开办医疗机构必须依法取得（??????? ）
A.《医疗机构执业许可证》
B.《医疗机构许可证》
C.《医疗机构准许证》
D.《医疗机构执业准许证》
88.[单选题] 《处方管理办法》规定，必须单独开方的药品是（????? ??）
A.中成药
B.中药饮片
C.化学药品
D.中药材
89.[单选题] 下列药品不能发布广告的是（???? ???）
A.中药
B.处方药
C.保健药品
D.医院制剂
90.[单选题] 根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是（?? ??????）
A.5年
B.7年
C.10年
D.15年
91.[单选题] 我国负责全国专利权审批的部门是（??????? ）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家工商管理总局
D.国家发改与改革委员会
92.[单选题] 国家对药品不良反应实行（??????? ）
A.注册审批制度
B.报告制度
C.定期评价制度
D.督查制度
93.[单选题] 《执业药师注册证书》的有效期是（ ） （1 分）
A.目前没有规定有效期
B.3年
C.5年
D.7年
94.[单选题] 根据GSP的规定，贮存药品的冷库温度应为（??????? ）
A.0℃ ～ 10℃
B.2℃ ～ 10℃
C.﹤10℃
D.﹤12℃
95.[单选题] 我国对注册商标的保护期限是（??????? ）
A.5年
B.10年
C.15年
D.20年
96.[单选题] 根据《处方管理办法（试行）》的规定，麻醉药品的处方保存（??????? ）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
97.[单选题] 标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（??????? ）
A.企业生产管理部门
B.企业负责人
C.企业质量管理部门
D.企业总工程师
98.[单选题] 直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（??????? ）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.省级的食品药品监督管理部门
D.国家发展和改革委员会
99.[单选题] 新药证书的核发部门是（??? ?????）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门．
C.国家卫生部
D.国家科技部
100.[单选题] 中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（??????? ）
A.1907年
B.1945年
C.1985年
D.1998年
101.[单选题] 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（??????? ）
A.各期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
102.[单选题] 洁净区不易设地漏的是（??????? ）
A.100级的车间
B.10000级的车间
C.100000级的车间
D.300000级的车间
103.[单选题] 药品零售企业购进药品的前提是（??????? ）
A.质量
B.安全性
C.价格
D.效益
104.[单选题] 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（???????? ）
A.严格管理
B.特殊管理
C.专人管理
D.分类管理
105.[单选题] 目前我国现行的《中华人民共和国药典》是（??????? ）
A.2000年版本
B.2005版本
C.2010年版本
D.2011版本
106.[单选题] 《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布部门是（??????? ）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家中医药管理局
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家卫生部
107.[单选题] 根据相关法律法规的规定，有关处方下列说法错误的是（??????? ）
A.中药饮片应当单独开方
B.中成药必须单独开方
C.中成药每张处方不得超过五种药品
D.处方可以作为追查医疗事故责任的依据
108.[单选题] 药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（??????? ）
A.每个月
B.每半年
C.每年
D.每三年
109.[单选题] 根据GMP的规定，洁净区与室外大气的静压差应（??????? ）
A.大于5帕
B.大于10帕
C.小于5帕
D.小于10帕
110.[单选题] 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（?? ）
A.对内对外批发部门
B.物流机构
C.经营管理核心
D.销售部门
111.[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（??????? ）
A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D.只要有市场就可以进口
112.[单选题] 《进口药品注册证书》的有效期是（ ?? ???）
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
113.[单选题] 根据的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（??????? ）
A.100勒克斯
B.200勒克斯
C.300勒克斯
D.500勒克斯
114.[单选题] 进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ ）
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院工商行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
115.[单选题] 临床药学管理的基本出发点和归宿是（??????? ）
A.合理用药
B.以病患者为中心
C.安全使用药品
D.达到最佳疗效
116.[单选题] 国家基本医疗保险药物目录（版）的颁布部门是（??? ????）
A.国务院
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家人力资源和社会保障部
117.[单选题] 药品标签内容的依据是（??????? ）
A.药品的广告内容
B.药品的使用说明书
C.药品的包装
D.药品的宣传材料
118.[单选题] 按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（ ）属于国家药品标准的是 （1 分）
A.企业自定价
B.市场调节价
C.地域调节价
D.政府定价和政府指导价
119.[单选题] 根据相关法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（??????? ）
A.药用辅料
B.化学原料药
C.中药材
D.中药饮片
120.[单选题] 根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（??????? ）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.放射性药品
121.[单选题] 以下有关药品的名称管理规定的表述，正确的是（ ） （1 分）
A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3
B.商品名称可以作为商标注册
C.药品商品名必须用黑体正楷印刷
D.药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体
122.[单选题] 目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（??????? ）
A.HHS
B.FDA
C.NABP
D.CDRH
123.[单选题] 医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为（??????? ）
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
124.[单选题] 负责我国药品价格管理的主管部门是（??????? ）
A.国务院
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家发展与改革委员会
125.[单选题] 狭义的药事管理是（ ??????）
A.国家对药品的监督管理
B.国家对药事的监督管理
C.国家对药品生产经营的监督管理
D.国家对药品及药事的监督管理
126.[单选题] 国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）属于（ ） （1 分）
A.法律
B.行政法规
C.行政规章
D.规范性文件
127.[单选题] 物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过（??????? ）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
128.[单选题] 根据《药品管理法》的规定，进口的药品，必须首先取得（??????? ）
A.进口药品注册证
B.进口药品海关通关单
C.药品生产批准文号
D.口岸药检所检验报告书
129.[单选题] 进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（???? ???）
A.国家卫生部
B.国家发改委
C.国家工商行政管理总局
D.国家海关总署
130.[单选题] 富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（??????? ）
A.方法发明专利
B.产品发明专利
C.实用新型专利
D.外观设计专利
131.[单选题] 《药品生产批准文号》的有效期为（??????? ）
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
132.[单选题] 负责全国药品注册工作的部门是（??? ?????）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家科技部
C.国家卫生部
D.国家中医药管理局
133.[单选题] 某种药品的生产批准文号是：国药准字B20060006，表明该药品是（? ?????）
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.保健药品
134.[单选题] PC指的是（??????? ）
A.药学保健
B.临床药学
C.治疗药物监测
D.药物治疗
135.[单选题] 《中药材GAP证书》的有效期一般为（????? ??）
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
136.[单选题] 对GMP的实施和产品质量负责任的是（??????? ）
A.企业主管生产管理和质量管理的负责人
B.总工程师
C.副经理（厂长）
D.质量检验室人员
137.[单选题] 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（? ??????）
A.出厂价
B.批发价
C.最高零售价
D.指导价格
138.[单选题] 处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（??????? ）
A.国家药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局和卫生部
D.国家工商管理总局
139.[单选题] 临床前药物的（??????? ）是药品临床前研究的核心内容。
A.安全性评价
B.药理学评价
C.有效性评价
D.毒理学研究
140.[单选题] 根据《药品流通监督管理办法》的规定，对于非法收购药品，按照（??????? ）
A.制售假药处罚
B.制售劣药处罚
C.无证经营处罚
D.超范围经营进行处罚
141.[单选题] 根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（??????? ）
A.保健食品
B.乙类非处方药
C.保健药品
D.处方药
142.[单选题] 临床研究用药物，应当（??????? ）
A.在符合GLP要求的实验室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GCP规定的环境中制备
D.在符合GDP条件的操作室制备
143.[单选题] 《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（??????? ）
A.国务院
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家商务部
144.[单选题] 《药品经营质量管理规范》的制定部门是（??????? ）
A.国家卫生部
B.国务院药品监督管理部门
C.国家商务部
D.国家工商管理总局
145.[单选题] 对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（??? ?????）
A.一级保护
B.二级保护
C.三级保护
D.特殊保护
146.[单选题] 有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（??????? ）
A.药品监督管理部门
B.卫生行政管理部门
C.工商行政管理部门
D.劳动和社会保障部门
147.[单选题] 《麻醉药品精神药品管理条例》属于（??????? ）
A.法律
B.行政法规
C.行政规章
D.范性文件
148.[单选题] 国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（??????? ）
A.10年
B.20年
C.30年
D.50年
149.[单选题] 新的药品不良反应是指（??????? ）
A.医药文献未报道过的
B.药品使用说明书未载明的
C.药物临床试验未发现的
D.药物安全性研究未发现的
150.[单选题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是（??????? ）
A.该品种药理活性
B.该品种指标成分
C.该品种产地
D.该品种含水量
151.[单选题] 药品的生产工艺可以申请（??????? ）
A.方法发明专利
B.产品发明专利
C.实用新型专利
D.外观设计专利
152.[单选题] INN指的是（??? ?????）
A.药品的法定名称
B.药品的通用名称．
C.国际非专利名
D.药品的化学名称
153.[单选题] 非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（ ） （1 分）
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
154.[单选题] 目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（??? ?????）
A.虎骨
B.豹骨
C.梅花鹿茸
D.羚羊角
155.[单选题] 药品标签使用注册商标的，其字体以单字面积计不得大于通用名称字体的（??????? ）
A.二分之一
B.四分之一
C.一倍
D.两倍
156.[单选题] 检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于（??????? ）
A.抽查性检验
B.评价性检验
C.仲裁性检验
D.国家检定
157.[单选题] 药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（??? ???）
A.具有社会科学的性质
B.具有药学的二级学科的性质
C.具有边缘性学科的性质
D.具有应用型学科的性质
158.[单选题] 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” （??????? ）
A.由国家统一制定，各省可部分调整
B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%
D.由国家统一制定，各省不得调整
159.[单选题] 根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ ）
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.保健药品
160.[单选题] 我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是（??????? ）
A.执业药师
B.临床药师
C.国外的药师
D.主任药师
161.[单选题] 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（ ） （1 分）
A.国家卫生部
B.国家药品监督管理部门
C.省卫生厅
D.省级药品监督管理部门
162.[单选题] 医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过() （1 分）
A.2日常用量
B.3日常用量
C.2日极量
D.3日极量
163.[单选题] 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（? ?????）
A.科学性、实践性
B.系统性、验证性
C.客观性、复杂性
D.系统性、客观性
164.[单选题] 《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（???????? ）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
165.[单选题] 国家对野生药材资源实行（??? ?????）
A.严禁采猎的原则
B.限量采猎的原则
C.保护和采猎相结合的原则
D.人工种养代替采猎的原则
166.[单选题] 药品经营企业的质量验收记录应保存（??????? ）
A.没有规定
B.五年
C.至药品有效期后一年
D.至药品有效期后两年
167.[单选题] 医疗机构制剂许可证的有效期是（???? ???）
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
168.[单选题] 根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（??????? ）
A.黄色色标
B.红色色标
C.绿色色标
D.黄色色标
169.[单选题] 药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（??????? ）
A.制售假药处罚
B.制售劣药处罚
C.无证经营处罚
D.超范围经营进行处罚
170.[单选题] 根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（??????? ）
A.处方药
B.非处方药
C.保健药品
D.首次在中国销售的药品
171.[单选题] 进口药品的广告批准文号的核发部门是（??????? ）
A.国家工商行政总局
B.国家食品药品监督管理局
C.省级工商行政管理部门
D.省级食品药品监督管理部门
172.[单选题] 国务院有权限制或禁止出口的药品是（??? ????）
A.国家一级保护的野生药材物种
B.获得一级中药品种保护证书的药品
C.国内供应不足的药品
D.频临灭绝状态的野生药材物种
173.[单选题] 《药品说明书标签管理规定》属于（??????? ）
A.法律
B.行政法规
C.行政规章
D.规范性文件
174.[单选题] 根据ADR的分类，反应停事件属于（??????? ）
A.量变异常型药品不良反应
B.质变异常型药品不良反应
C.迟现型药品不良反应
D.药物相互作用型药品不良反应
175.[单选题] 执业药师资格考试属于（??????? ）
A.执业资格准入考试
B.职业资格准入考试
C.药师资格准入考试
D.主管药师资格考核
176.[单选题] 购买甲类非处方药由（??????? ）
A.零售药房执业药师决定
B.执业药师的处方决定
C.药房销售人员介绍
D.消费者自行判断
177.[单选题] WHO的宗旨是（??????? ）
A.保证药品的质量
B.保证人民用药的安全
C.提高全世界人民健康水平
D.保护全世界人民合法权益
178.[单选题] 广义的医药分业是指（??????? ）
A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B.医院药房从医院分离出来成为社会药房
C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D.医药分家
179.[单选题] 国产药品广告的审查批准机关是（??????? ）
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级工商行政管理局
D.省卫生厅
180.[单选题] 《药品经营许可证》的有效期为（??????? ）
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
181.[单选题] 医疗机构制剂批准文号的审批和核发机关是（???? ???）
A.国务院药品监督管理部门
B.国家工商行政管理局
C.省级药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
182.[单选题] 我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（??????? ）
A.《新农本草经》
B.《新修本草》
C.《中华药典》
D.《中国药典》
183.[单选题] 《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（????? ??）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
184.[单选题] 普通药门诊处方一般限量为（???? ???）
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
185.[单选题] 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（??? ????）
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生部
C.国家海关总署
D.国务院
186.[单选题] 新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（??????? ）
A.I、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期临床试验
B.I、Ⅱ、 Ⅲ期临床试验
C.Ⅱ、 Ⅲ期临床试验
D.Ⅲ 、Ⅳ期临床试验
187.[单选题] 《药品流通监督管理办法》的属于法的形式的（??????? ）
A.法律
B.行政法规
C.行政规章
D.规范性文件
188.[单选题] 药品说明书的书写格式、内容和书写要求的制定部门是（??????? ）
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家卫生部
D.省级卫生行政部门
189.[单选题] 目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（??????? ）
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局评价中心
D.国家食品药品监督管理局安全监管司
190.[单选题] 我国专利权的保护期限自（??????? ）
A.申请日算起
B.审批日算起
C.注册日算起
D.发明日算起
191.[多选题] 药品标准的涵义是（）
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
192.[多选题] 目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
A.麻醉品委员会
B.国际麻醉品管制局
C.麻醉品司
D.国际药物管制规划署
193.[多选题] 属于二级保护的野生药材是（）
A.鹿茸
B.熊胆
C.穿山甲
D.人参
194.[多选题] 我国《药品管理法》制定的目的是()
A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.维护人民用药合法权益
D.保障人体用药安全、维护人民身体健康
195.[多选题] 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A.麝香
B.虎骨
C.鹿茸
D.犀角
196.[多选题] 药品内包装标签上至少要标注（）
A.药品名称
B.规格
C.适应症
D.生产批号
197.[多选题] 我国对毒性中药材的饮片实行（）
A.统一规划
B.合理布局
C.集中生产
D.定点生产
198.[多选题] 授予发明专利权的药品应当具备（）
A.高新技术
B.实用性
C.创造性
D.新颖性
199.[多选题] 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
A.药品生产企业负责人
B.医疗机构负责人
C.药品采购人员
D.医师等
200.[多选题] SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
A.推进药品生产企业GMP认证制度实施
B.打击杜绝弄虚作假行为
C.提高药品生产企业现代化水平
D.保证药品研究中报资料真实可靠
201.[多选题] 药品监督管理的意义在于（ ）
A.建立并维护健康的药品市场秩序
B.保护合法医药企业的正当利益
C.维护公民的身体健康
D.是药事管理的重要组成部分
202.[多选题] 药品质量的含义是（）
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
203.[多选题] 以下可列入非处方药目录的是（）
A.国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂
B.给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用
C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药
D.无潜在滥用、误用可能的药品
204.[多选题] 化学药品名称包括（）
A.通用名
B.英文名
C.化学名
D.汉语拼音
205.[多选题] 药事管理研究特征（）
A.结合性
B.规范性
C.实用性
D.开放性
206.[多选题] 药品特殊性体现在（ ）
A.质量标准严格
B.消费者低选择性
C.需要迫切性
D.缺乏需求价格弹性
207.[多选题] 药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
A.基本研究
B.应用研究
C.评价研究
D.行动研究
208.[多选题] 申请进口药品的条件是（）
A.必须获得生产国注册批准和上市许可
B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C.生产厂必须符合我国的GMP
D.必须获得生产国和我国的注册批准
209.[多选题] 确定药品市场顾客方面的因素有（）
A.人口统计
B.地理因素
C.行为心理因素
D.化学因素
210.[多选题] 《药房管理学》包括（）
A.《社会药房管理学》
B.《医院（医疗机构）药房管理学》
C.《医药企业管理》
D.《药事组织》
211.[多选题] 我国对毒性中药材的饮片实行（??????? ）
A.统一规划
B.合理布局
C.集中生产
D.统一管理
E.定点生产
212.[多选题] 零售药店发现严重药品不良反应发现匿而不报的；应承担的处罚是（????????????? ）
A.警告
B.罚款
C.责令改正
D.通报批评
E.查封和扣押药品
213.[多选题] 根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（ ???????????? ）
A.改变剂型的药品
B.改变给药途径的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾在中国境内生产过的药品
E.增加新的适应症的药品
214.[多选题] 药品的质量特性包括（ ??????? ???????）
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
215.[多选题] 关于抽查性检验，下列说法正确的是（ ??????? ???????）
A.抽查检验属于强制性检验
B.抽查检验属于企业自愿申请的检验
C.抽查检验不允许收费
D.抽查检验允许收费
E.抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告
216.[多选题] 可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（?????????????? ）
A.OTC
B.医疗机构的制剂
C.抗生素
D.外用药品
E.保健药品
217.[多选题] 处方正文的审查主要有以下方面（?????? ??????????）
A.药品名称
B.用药剂量及方法
C.医师签名
D.药物相互作用
E.药价计算是否正确
218.[多选题] 《药品生产质量管理规范》适用于（????? ???????????）
A.大输液的生产
B.一般原料药的生产
C.原料药生产的关键工序
D.片剂、丸剂的生产
E.胶囊剂的生产
219.[多选题] 药事管理研究的特征是（????????????????? ）
A.结合性
B.规范性
C.理论导向性
D.开放性
E.实用性
220.[多选题] 世界卫生组织设置的主要机构有（??????? ）
A.世界卫生大会
B.麻醉药品管理委员会
C.执行委员会
D.秘书处
E.食品药品管理局
221.[多选题] 根据相关法律法规的规定，进口麻醉药品必须（ ??????? ???????）
A.取得《药品生产许可证》
B.取得《进口药品注册证书》
C.取得《进口准许证》
D.取得《海关通关单》
E.取得药品生产批准文号
222.[多选题] 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（??????? ）
A.拟定、修订药品管理的法律法规
B.负责医药品的战略储备
C.审组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
D.负责医药行业的统计、信息工作
E.组织培训药品监督管理干部
223.[多选题] 我国加入的国际社会缔结的知识产权公约有（?????????????? ）
A.《保护工业产权巴黎公约》
B.《保护文学艺术作品伯尔尼公约》
C.《世界版权公约》
D.《专利合作公约》
E.《世界知识产权组织版权公约》
224.[多选题] 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（????????????????? ）
A.学历证明
B.取得《执业药师资格证书》
C.经执业单位同意
D.遵纪守法，遵守职业道德
E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
225.[多选题] 工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（????? ???????????）
A.纯净水
B.自来水
C.饮用水
D.纯化水
E.注射用水
226.[多选题] 属于国家食品药品监督管理局的职能的是（??????????????? ）
A.保健药品的审批
B.保健食品的审批
C.有关化妆品的审批
D.进口药品的注册
E.执业药师的注册
227.[多选题] 关于医疗机构制剂，下列说法正确的是（?????????? ? ）
A.医疗机构制剂批准文号的核发部门是国家食品药品监督管理局
B.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要，市场上没有供应的品种。
C.医疗机构制剂不得发布药品广告
D.医疗机构制剂可以在国家指定的医药学专业刊物上发布药品广告
E.医疗机构制剂只能在连锁经营的药店里凭医生的处方零售
228.[多选题] 某种商品生产批准文号是：国药准字B20050895，下列说法正确的是（?????????????? ）
A.该商品是保健药品
B.该商品是保健食品
C.该批准文号是2005年国务院药品监督管理部门审批的
D.该批准文号是2005年国务院卫生政部门审批的
E.该批准文号是原国家药品监督管理局审批，2005年国家食品药品监督管理局换发的
229.[多选题] 药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应该（????? ???????????）
A.不得相互兼任
B.可以兼职
C.有药品生产和质量管理的实践经验
D.具有医药学或相关专业大专以上学历
E.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理
230.[多选题] 根据《药品管理法》的规定，下列哪些情形必须符合药用要求（??????????????? ）
A.生产药品的原料
B.生产药品的辅料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的容器
E.药品的外包装和容器
231.[多选题] 专利包括（?????????????? ）
A.产品发明
B.方法发明
C.外观设计
D.实用新型
E.商业秘密
232.[多选题] 医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ ??????? ???????）
A.专人负责
B.专柜加锁
C.专用帐册
D.专用处方
E.专册登记
233.[多选题] 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（????? ???????????）
A.受过高等医学教育或相当学历
B.具有医药学或相关专业大专以上学历
C.受过成人中高等教育
D.对GMP的实施和产品质量负责
E.有药品生产和质量管理的经验
234.[多选题] 药事组织的基本类型有（??????? ）
A.药品生产、经营组织
B.医疗机构药房组织
C.药学教育组织
D.药品管理行政组织
E.药事社团组织
235.[多选题] 药学职业道德的原则包括（????????????????? ）
A.质量第一原则
B.不伤害原则
C.公正原则
D.尊重原则
E.维护用药者合法权益原则
236.[多选题] 有关处方药的广告管理，说法正确的是（????????????????? ）
A.处方药不得发布药品广告
B.处方药可以发布药品广告
C.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
D.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告
E.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
237.[多选题] 由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（????? ???????????）
A.注射剂
B.处方药
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.国家规定的生物制品
238.[多选题] 根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是（ ??????? ???????）
A.麻醉药品
B.抗生素
C.放射性药品
D.处方药
E.毒性药品
239.[多选题] 省级食品药品监督管理局的职能包括 （????????????????? ）
A.负责GSP认证
B.日常监督检查
C.审批医疗机构的制剂
D.进口药品的注册
E.药品广告的审批
240.[多选题] 某商店未经药品监督管理部门的批准擅自增设柜台经营药品，根据《药品管理法》应如何处理（??????????????? ）
A.依法予以取缔
B.给予警告
C.没收违法销售的药品和违法所得
D.给直接责任人员记过处分
E.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
241.[多选题] 临床合理用药所包含的三大要素是（ ??????? ???????）
A.安全
B.有效
C.适当
D.经济
E.个体给药
242.[多选题] 有关药品的标签，下列说法错误的是（??????????????? ）
A.药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核
B.药品标签上可以不注明有效期
C.药品标签上可以使用民族文字
D.药品标签不得以粘贴的方式进行修改
E.禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称
243.[多选题] 根据《专利法》的规定，不授予专利权的是（ ） （1 分）
A.科学发现
B.智力活动的规则和方法
C.动植物品种的生产方法
D.疾病的诊断和治疗方法
E.用原子核变换方法获得的物质
244.[多选题] 下列属于药品的是（??????????????? ）
A.中药材
B.化学原料药
C.血清
D.疫苗
E.保健药品
245.[多选题] 根据的规定，下列药品库应标识为黄色色标的是（????????????????? ）
A.合格药品库
B.待验药品库
C.退货药品库
D.中药饮片零货称取库
E.不合格药品库
246.[多选题] 政府定价的药品，可以申请单独定价的是（?????????????? ）
A.列入国家基本药物目录的药品
B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C.治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的药品
D.有效性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品
E.安全性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品
247.[多选题] 中药一级品种保护的保护期限为（??????????????? ）
A.7年
B.10年
C.15年
D.20年
E.30年
248.[多选题] 根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是（ ????? ???????）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.处方药
E.毒性药品
249.[多选题] 根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（??????????????? ）
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.道地药材
E.化学原料药
250.[多选题] 根据药品的分类，属于特殊管理药品的是（ ??????? ???????）
A.血液制品
B.计划生育药品
C.戒毒药品
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品
251.[多选题] 省级药品监督管理部门的职能包括（?????????????? ）
A.对临床试验进行审批
B.对申报药物的研制情况进行核查
C.对药品注册申请资料的完整性进行审核
D.对试制的样品进行检验
E.辖区内的药品注册现场核查
252.[多选题] 对于任意扩大药品适应症范围严重欺骗消费者的违法广告，药品监督管理部门可以的措施是（????????????? ）
A.撤销违法药品的广告批准文号
B.终止违法药品广告的发布
C.暂停该药品的销售
D.对违法广告予以公告
E.对违法广告进行罚款
253.[多选题] 根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（ ??????? ???????）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
254.[多选题] 药品生产企业必须（??????????? ??????）
A.取得《药品生产许可证》
B.取得《药品生产合格证》
C.取得《制剂许可证》
D.取得营业执照
E.遵守《药品管理法》
255.[多选题] 临床不合理用药主要表现有（????????????????? ）
A.重复给药
B.合并用药不恰当
C.用药不对症
D.给药方案不合理
E.用药不足
256.[多选题] 药品经营企业必须（??????????????? ）
A.取得《药品经营许可证》
B.取得《药品经营合格证》
C.取得《制剂许可证》
D.取得营业执照
E.遵守《药品管理法》
257.[多选题] 按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（ ??????? ???????）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.医疗用毒性药品
E.医疗机构的制剂
258.[多选题] 药师职业道德规范主要由以下几部分组成（????????????????? ）
A.药师与病人的关系
B.药师与其他药师医务人员之间的关系
C.药师与社会的关系
D.药师与家庭的关系
E.药师与法律的关系
259.[多选题] 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（??????? ）
A.审议修订国家药典委员会章程
B.审定新版中国药典设计方案
C.审定中国药典收载品种的编纂原则
D.确定国家药品标准的审订原则
E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一
260.[多选题] 根据法律法规的规定，中药饮片的炮制必须符合（???????????????）
A.GAP
B.国家药品标准
C.省级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
D.市级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
E.县级级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
261.[多选题] 根据药品管理法的规定，必须执行的规范是 （?????????? ? ）
A.GMP
B.GSP
C.GAP
D.GLP
E.GCP
262.[多选题] 药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ） （1 分）
A.经济学类
B.法学和伦理学
C.方法学和信息科学类
D.管理学类
E.社会和行为科学类
263.[多选题] 可以在零售药店销售的药品是（ ??????? ???????）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.处方药
D.医院制剂
E.医疗性毒性药品
264.[多选题] 有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（ ??????? ???????）
A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部
B.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况
C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为
D.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则
E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织
265.[多选题] WHO对药品不良反应的分类包括（?????????????? ）
A.量变异常类不良反应
B.质变异常类不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.可疑不良反应
E.迟现性不良反应
266.[多选题] 必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（?????????? ? ）
A.抗生素
B.化学原料药
C.中药材
D.中药饮片
E.生物制品
267.[多选题] 根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（ ??????? ???????）
A.麻醉药品的处方
B.一类精神药品的处方
C.二类精神药品的处方
D.医疗用毒性药品的处方
E.急诊处方
268.[多选题] 药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（ ??????? ???????）
A.麻醉药品
B.戒毒药品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
269.[多选题] 根据相关法律法规的规定，不能委托生产的药品是（ ??????? ???????）
A.疫苗类药品
B.血液制品
C.抗生素
D.抗肿瘤药
E.处方药
270.[多选题] 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ ??????? ???????）
A.进行监督检查
B.对药品质量抽查检验
C.采取查封、扣押的行政强制措施
D.采取限制人身自由的行政拘留
E.作出行政处罚决定
271.[多选题] 根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（ ??????????????）
A.未在中国境内生产过的药品
B.未在中国境内上市销售的药品
C.改变剂型的
D.改变给药途径的
E.增加新的适应症的
272.[多选题] 根据WHO对ADR的分类，属于迟现性药品不良反应的是（????????????????? ）
A.反应停事件
B.过敏反应
C.药物依赖性
D.致癌
E.致突变
273.[多选题] 终止专利权的情形有（?????????????? ）
A.专利期限届满
B.实施强制许可时
C.专利权人不按时缴纳年费
D.专利权人死亡时
E.专利权人以书面放弃
274.[多选题] 依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（????????? ????????）
A.不得在市场上销售或者变相销售
B.不得发布广告
C.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种
D.医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种
E.医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种
275.[多选题] 省级药品监督管理部门负责（????? ???????????）
A.药品GMP认证日常监督
B.药品GMP认证后跟踪检查
C.药品GMP认证检查员的聘任
D.进口药品的GMP认证
E.注射剂的GMP认证
276.[多选题] 有关药品说明书，下列说法正确的是（??????????????? ）
A.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件
B.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字
D.经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改
E.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
277.[多选题] 下列不能作为商标注册的是（?????????????? ）
A.药品的通用名称
B.药品的商品名称
C.药品生产企业的名称
D.药品经营企业的名称
E.国际非专利名
278.[多选题] 下列药品广告语有违反国家相关法律法规规定的是（????????????????? ）
A.家庭必备
B.无效退款
C.中检所监制
D.安全无毒副作用
E.获国家星火科技
279.[多选题] 一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（??????????????? ）
A.采猎者必须持有采药证
B.严禁采猎
C.限制采猎
D.限量出口
E.严禁出口
280.[多选题] 下列符合目前国家规定的药品批准文号格式的是（??????????? ????）
A.国食健字G20080622
B.国食健字G20080622
C.国药准字B20100010
D.豫卫药准字第0003号
E.国药准字Z11020008
281.[多选题] GMP要求洁净区（????? ???????????）
A.不得存放非生产物品和个人杂物
B.应定期消毒
C.操作人员不得化妆和佩戴饰物
D.不得裸手直接接触药品
E.仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入
282.[多选题] 国家食品药品监督管理部门负责（????? ???????????）
A.药品GMP认证日常监督
B.药品GMP认证后跟踪检查
C.药品GMP认证检查员的聘任
D.进口药品的GMP认证
E.注射剂的GMP认证
283.[多选题] 药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定 （??????????????? ）
A.中药材应标明产地
B.合法企业所生产或经营的药品
C.该药品具有法定质量标准
D.有法定的批准文号、生产批号
E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
284.[多选题] 药品不良反应报告的内容和统计资料是（????????????? ）
A.加强药品的监督管理的依据
B.指导合理用药的依据
C.处理医疗纠纷的依据
D.进行医疗诉讼的依据
E.处理药品质量事故的依据
285.[多选题] 收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（ ??????? ???????）
A.保管制度
B.验收制度
C.研制制度
D.领发制度
E.核对制度
286.[多选题] 下列药品的有效期标注正确的是（????????????????? ）
A.有效期至2010．04
B.有效期至2010．04．30
C.有效期至2010/04/30
D.有效期至2010．4．30
E.有效期至2010．04/30
287.[多选题] 药品经营企业购进进口药品时，必须具有（????????????????? ）
A.盖有供货单位原章的《进口药品注册证》的复印件
B.盖有供货单位原章的《进口药品注册证》的原件
C.盖有供货单位原章的《进口药品检验报告书》的原件
D.盖有供货单位原章的《进口药品检验报告书》的复印件
E.具有生产国家的GSP认证证书
288.[多选题] 《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（??????????????? ）
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.天然药物的提取物及其制剂
E.中药人工制成品
289.[多选题] 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（????????????????? ）
A.重视和研究合理利用药品资源
B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务
C.理论联系实际 研究成果付诸实践
D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展
E.职业药师队伍逐渐扩大
290.[判断题] 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
A.错误
B.正确
291.[判断题] 对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A.错误
B.正确
292.[判断题] 药品的质量特性包括竞争性
A.错误
B.正确
293.[判断题] 1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
A.错误
B.正确
294.[判断题] 实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方
A.错误
B.正确
295.[判断题] 药品经营企业的冷库温度为<0℃
A.错误
B.正确
296.[判断题] 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A.错误
B.正确
297.[判断题] 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
A.错误
B.正确
298.[判断题] 《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
A.错误
B.正确
299.[判断题] 二级以上医院应成立药事管理委员会
A.错误
B.正确
300.[判断题] 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A.错误
B.正确
301.[判断题] 根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
A.错误
B.正确
302.[判断题] 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
A.错误
B.正确
303.[判断题] 药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
A.错误
B.正确
304.[判断题] 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
A.错误
B.正确
305.[判断题] 生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
A.错误
B.正确
306.[判断题] 负责对药物临床研究、药品生产审批的是SFDA
A.错误
B.正确
307.[判断题] 药品不良反应主要是指合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A.错误
B.正确
308.[判断题] 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A.错误
B.正确
309.[判断题] 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A.错误
B.正确
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