1143《 药事管理学》20秋西南大学在线作业答案满分
1143 药事管理学1.[单选题] 《药品管理法实施条例》属于（ ）。
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A.部门规章
B.行政法规
C.地方法规
D.法律
2.[单选题] 为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性实验应遵循（ ）。
A.GLP
B.GAP
C.GCP
D.GMP
3.[单选题] 乙类非处方药标识的颜色是（ ）。
A.黄色
B.黑色
C.绿色
D.红色
4.[单选题] 下列可以采猎的野生药材是( )。
A.豹骨
B.虎骨
C.羚羊角
D.穿山甲
5.[单选题] 药品商标的设计应该符合医药行业的属性，包括健康性、（ ）。
A.安全性、有效性
B.稳定性、经济性
C.有效性、经济性
D.安全性、生命性
6.[单选题] 国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切，不良反应大，按照《药品管理法》，对该药品应当（ ）。
A.E.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.按假药处理
D.进行再评价
7.[单选题] 到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备（ ）。
A.药师资格
B.主管药师资格
C.执业药师资格
D.药师或者执业药师资格
8.[单选题] 下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是（ ）。
A.麻醉药品可以进行委托生产<br
B.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品
C.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售
D.麻醉药品只限于医疗、教学和科研需要
9.[单选题] 委托生产的委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（ ）考核，确认其具有完成受托生产的能力，并能保证符合GMP的要求。
A.书面
B.现场
C.直接
D.间接
10.[单选题] 《药品管理法》规定，假药是指（ ）。
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.未标明有效期或更改有效期的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
11.[单选题] GSP要求药品经营企业建立计算机系统的主要目的是（ ）。
A.提高工作效率
B.加强药品信息管理
C.企业部门之间数据共享
D.实现药品质量可追溯
12.[单选题] 未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于（ ）。
A.补充申请
B.仿制药品申请
C.进口药品申请 福师答案请进 ap5u.com 或联系q761296021
D.新药申请
13.[多选题] 对麻醉药品和精神药品实行（ ）。
A.政府定价
B.市场调节价
C.定点生产
D.定点经营
E.定点运输
14.[多选题] 不得发布广告的药品有（ ）。
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.医疗机构配制的制剂
C.军队特需药品
D.国家食品药品监督管理局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品
E.批准试生产的药品
15.[多选题] 提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息是（ ）。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.戒毒药品和医疗机构制剂
16.[多选题] 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述正确的是（ ）。
A.互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
D.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
E.参与互联网药品交易的医疗机构可以直接向患者销售非处方药
17.[多选题] 药品标签中有效期标注的正确格式是（ ）。
A.有效期至××××年××月
B.有效期至××××年××月××日
C.有效期至××××．××．
D.有效期至××××／××／××
E.有效期至××××年
18.[多选题] 中药一级保护品种的保护期限为（ ）。
A.5年
B.7年
C.10年
D.20年
E.30年
19.[多选题] 医院药剂科的任务是（ ）。
A.药品供应
B.调剂与制剂
C.药品质量控制
D.临床药学
E.教学与科研
20.[判断题] 药师的职能包括修改处方。（ ）
A.正确
B.错误
21.[判断题] 药物滥用属于非医疗目的用药。（ ）
A.正确
B.错误
22.[判断题] 药学相关专业的专科毕业生必须工作3年，方可参加执业药师考试。（ ）
A.正确
B.错误
23.[判断题] 药品包装上必须印有或贴有标签。（ ）
A.正确
B.错误
24.[判断题] 药品基本质量特性在于有效性和安全性。（ ）
A.正确
B.错误
25.[判断题] 是否产生药物依赖性是区别麻醉药品、精神药品与一般药品的关键。（ ）
A.正确
B.错误
26.[判断题] 执业药师注册有效期为5年。（ ）
A.正确
B.错误
27.[判断题] 对香港、澳门、台湾地区的制药厂商申请注册获准的药品，应核发《医药产品注册证》。（ ）
A.正确
B.错误
28.[判断题] 对储藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。（ ）
A.正确
B.错误
29.[判断题] 向个人提供互联网药品交易服务的企业应当获得省级药品监督管理部门批准。（ ）
A.正确
B.错误
30.[判断题] 药品商标不得使用药品通用名称。（ ）
A.正确
B.错误
31.[判断题] 执业药师资格考试属于职业资格准入考试。（ ）
A.正确
B.错误
32.[判断题] 有效性和进一步安全性评价是Ⅰ期临床试验的目标。（ ）
A.正确
B.错误
33.[判断题] 药品处方由前记、正文、签名三部分组成。（ ）
A.正确
B.错误
34.[判断题] 药品广告可以邀请演员向观众介绍自己服药后的效果。（ ）
A.正确
B.错误
35.[判断题] 药品生产的质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。（ ）
A.正确
B.错误
36.[判断题] 我国药事法规的渊源包括中国政府承认或加入的国际公约。（ ）
A.正确
B.错误
37.[名词解释] 药物滥用
A.
38.[名词解释] 药品标签
A.
39.[名词解释] 精神药品？
A.
40.[名词解释] 医药商业秘密
A.
41.[名词解释] 药品注册
A.
42.[名词解释] 执业药师？
A.
43.[名词解释] 放射性药品
A.
44.[名词解释] 药品电子监管码
A.
45.[名词解释] 医药未披露数据
A.
46.[名词解释] 注册检验
A.
47.[名词解释] 指定检验
A.
48.[名词解释] 医疗用毒性药品
A.
49.[名词解释] 药事管理
A.
50.[名词解释] 药师
A.
51.[名词解释] 药品商标
A.
52.[名词解释] 药品零售连锁
A.
53.[名词解释] 药品批发企业
A.
54.[名词解释] 药品标准
A.
55.[名词解释] 国家药品标准
A.
56.[名词解释] 药品注册标准
A.
57.[名词解释] 药品不良反应
A.
58.[名词解释] 兴奋剂
A.
59.[名词解释] 药品知识产权
A.
60.[名词解释] 易制毒化学品
A.
61.[名词解释] 国家基本药物制度
A.
62.[名词解释] 药品
A.
63.[名词解释] 药学技术人员
A.
64.[名词解释] 药事
A.
65.[名词解释] 药品召回
A.
66.[名词解释] 评价检验
A.
67.[名词解释] 药品零售企业
A.
68.[名词解释] 药品安全隐患
A.
69.[名词解释] 药品广告
A.
70.[名词解释] 药品标准物质
A.
71.[名词解释] 医院药房
A.
72.[问答题] 对处方用药适宜性审核的主要内容包括哪些？
A.
73.[问答题] 什么是药品飞行检查制度？
A.
74.[问答题] 国家食品药品监督管理总局直属药品技术监督管理机构有哪些？
A.
75.[问答题] 简述目前我国政府对药品价格的管理要求。
A.
76.[问答题] 什么是生物制品批签发？
A.
77.[问答题] 简述药品专利的主要类型以及授予专利的条件。
A.
78.[问答题] 根据不良反应监测结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理总局决定对左氧氟沙星口服和注射剂说明书进行修订。请问：左氧氟沙星口服和注射剂的生产企业须要向哪一部门提出申请？申请属于药品注册申请哪一类型？
A.
79.[问答题] 简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。
A.
80.[问答题] 案例:张某在集贸市场上租赁了摊位经营农贸产品。该市药品监督管理局在例行检查中发现，张某还在经营人参、黄芪、党参、三七等中药饮片，货值金额计人民币5000多元。张某还承认有时候做点中药饮片的批发生意。
该市药品监督管理局认定：张某的行为属于无证经营中药饮片，违反了《药品管理法》，应予以取缔，没收无证经营的药品并罚款15000元。
但张某认为，该局认定其无证经营药品的事实不清，适用法律错误。认为根据《药品管理法》，集贸市场可以出售中药材，无需《药品经营许可证》，所以无违法行为。
请问：上案例中张某的观点对吗？理由是什么？
A.
81.[问答题] 请分析说明社会药房药师具有哪些主要功能？
A.
82.[问答题] 开办药品生产企业，必须具备什么条件？
A.
83.[问答题] 执业药师依法执业应具备哪些条件？
A.
84.[问答题] 为什么说麻醉药品和精神药品具有二重性？
A.
85.[问答题] 案例：某制药有限责任公司生产的通用名称为“小儿暖脐膏”的药品，该药外包装显著标识为“消疝暖脐”，刻意隐藏了“小儿”二字，“消疝”为注册商标名称，以使该药便于销售。请分析上述案例是否违反药品管理的法规？
A.
86.[问答题] 简述药品说明书的作用。
A.
87.[问答题] 简述药师在处方调剂过程中发挥的作用。
A.
88.[问答题] 药事管理课程的主要内容有哪些？
A.
89.[问答题] 不合理用药的主要表现有哪些？
A.
90.[问答题] 案例：一个通过GMP认证的药品生产车间，一位技术人员在工作过程中，对现有生产工艺创新，调整工艺参数，在某方面改善了产品的质量。
你认为这种做法合理吗？
A.
91.[问答题] 我国现行版GMP包括哪些内容？
A.
92.[问答题] 药品采购应符合什么要求？
A.
93.[问答题] 药品生产监督检查包括哪些内容？
A.
94.[问答题] 生产岗位清场清洁包括哪些内容？（至少四个）
A.
95.[问答题] 简述药品的质量特性。
A.
96.[问答题] “CCT”是使用在某中成药产品上的注册商标，另一家企业在同一商品上使用了“OOT”商标，并向商标局提出了注册申请。请分析说明上案例中企业拟注册的“OOT”商标是否侵犯了“CCT”的商标权？
A.
97.[问答题] 案例：某民营医院于2010年6月开始，从非法渠道购进中药饮片后，配制“俞一号粉”（单味中药碾成粉）和“金铃抗癌灵一号”（4味中药碾成粉混合而成）两种制剂，并给患者使用。2011年1月，药监部门在检查时发现，上述中药粉剂的库存分别为56粒和51袋。请依据医疗机构制剂管理相关规定分析该案例中是否存在违法行为。
A.
98.[问答题] 案例：2012年8月以来，重庆市石柱县网警在网络巡查的过程中，发现网络上有非法销售“曲美”的违法行为。2010年10月，因“曲美”中主要成分西布曲明被证实对人体心血管有害，国家食品药品监督管理局发文停止生产、销售使用含西布曲明制剂及原料药。网警调查发现，两名犯罪嫌疑人在不同的医药公司做药品销售，为增加收入，共同在淘宝网开店销售“曲美”减肥药和其他药品，从中获利数万元。请分析该案例中两名犯罪嫌疑人的违法行为何在？并陈述理由。
A.
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