西南大学1143《药事管理学》21春在线作业资料
1143 药事管理学1.[单选题] 药品广告批准文号的格式为（ ）。
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A.X药广审（视、声或文）第00000000号
B.X药广准第0000000000号
C.X药广审第0000000000号
D.X药广审（视、声或文）第0000000000号
2.[单选题] 初步安全性评价阶段属于（ ）。
A.III期临床试验
B.II期临床试验
C.Ⅰ期临床试验
D.IV期临床试验
3.[单选题] 城乡集贸市场可以销售（ ）。
A.中成药
B.实施批准文号管理的?中药饮片
C.国家不禁止销售的中药材
D.实施批准文号管理的中药材
4.[单选题] 麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（ ）。
A.3年
B.2年
C.1年
D.5年
5.[单选题] 根据《药品管理法》，国家对处方药和非处方药实行（ ）。
A.药品储备制度
B.分类管理制度 东财 q16478 6 1640更多答案进 ap5u.com
C.特殊管理制度
D.中药品种保护制度
6.[单选题] 《药品管理法》规定，劣药是指（ ）药品。
A.未经批准生产或进口的
B.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.被污染的
7.[单选题] 《中药品种保护条例》属于( )。
A.行政法规
B.法律
C.地方法规
D.部门规章
8.[单选题] 执业药师资格考试属于（ ）。
A.执业资格准入考试
B.职业资格准入考试
C.药师资格准入考试
D.主管药师资格考试
9.[单选题] 化学药品批准文号的格式为（ ）。
A.国药证字H＋4位年号＋4位顺序号
B.国药准字H＋4位年号＋4位顺序号
C.国药证字Z＋4位年号＋4位顺序号
D.国药准字 S＋4位年号＋4位顺序号
10.[单选题] 新药申请批准后，改变原批准事项的注册申请是（ ）。
A.仿制药申请
B.补充申请
C.再注册申请
D.新药申请
11.[单选题] 根据我国《药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是（ ）。
A.本单位临床需要的品种
B.市场上供应较少的品种
C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.本单位科研需要的品种
12.[判断题] 药品说明书应该列出全部活性成份、中药药味、辅料。（）
A.正确
B.错误
13.[判断题] 执业药师再注册，要求必须完成每年继续教育学分。（ ）
A.正确
B.错误
14.[判断题] 药师的职能包括修改处方。（ ）
A.正确
B.错误
15.[判断题] 提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。（）
A.正确
B.错误
16.[判断题] 不以医疗为目的，非法使用或滥用的麻醉药品和精神药品即属于无忧答案网。（ ）
A.正确
B.错误
17.[判断题] 药品成分的含量不符合国家药品标准的属于假药。（ ）
A.正确
B.错误
18.[判断题] 中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。（ ）
A.正确
B.错误
19.[判断题] 药品生产现场，生产设备应当有明显的状态标识。（ ）
A.正确
B.错误
20.[判断题] 药学相关专业的大学本科毕业生必须工作3年，方可参加执业药师考试。（ ）
A.正确
B.错误
21.[判断题] 药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产该药品的注册是再注册申请。（ ）
A.正确
B.错误
22.[判断题] 麻醉药品可以进行委托生产。（ ）
A.正确
B.错误
23.[判断题] 药品审评中心是国家药品监督管理局的药品注册技术审评机构。（ ）
A.正确
B.错误
24.[判断题] 消费者有权在药品零售企业选购非处方药。（ ）
A.正确
B.错误
25.[判断题] 科学新发现不可申请专利。（ ）
A.正确
B.错误
26.[判断题] 向个人提供互联网药品交易服务企业必须具有负责网上实时咨询的执业药师。（ ）
A.正确
B.错误
27.[判断题] 麻醉药品、精神药品、非处方药、外用药等的标签，必须印有规定的标志。（ ）
A.正确
B.错误
28.[判断题] Ⅱ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。（）
A.正确
B.错误
29.[判断题] 我国禁止采猎一级保护野生药材物种，即虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。（ ）
A.正确
B.错误
30.[判断题] 药品生产的质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。（ ）
A.正确
B.错误
31.[判断题] 医疗用毒性药品处方用量不得超过2日极量。（ ）
A.正确
B.错误
32.[判断题] 区别麻醉药品、精神药品与一般药品的关键在于是否产生药物依赖性。（ ）
A.正确
B.错误
33.[名词解释] 药物滥用
A.
34.[名词解释] 药品标签
A.
35.[名词解释] 精神药品
A.
36.[名词解释] 医药商业秘密
A.
37.[名词解释] 药品注册
A.
38.[名词解释] 药事法规
A.
39.[名词解释] 执业药师
A.
40.[名词解释] 药品商品名称
A.
41.[名词解释] 放射性药品
A.
42.[名词解释] 药品电子监管码
A.
43.[名词解释] 药品质量特性
A.
44.[名词解释] 医药未披露数据
A.
45.[名词解释] 注册检验
A.
46.[名词解释] 指定检验
A.
47.[名词解释] 医疗用毒性药品
A.
48.[名词解释] 药事管理
A.
49.[名词解释] 药师
A.
50.[名词解释] 药品商标
A.
51.[名词解释] 药品飞行检查
A.
52.[名词解释] 药品标准
A.
53.[名词解释] 国家药品标准
A.
54.[名词解释] 药品注册标准
A.
55.[名词解释] 药品不良反应
A.
56.[名词解释] 兴奋剂
A.
57.[名词解释] 药品知识产权
A.
58.[名词解释] 易制毒化学品
A.
59.[名词解释] 国家基本药物制度
A.
60.[名词解释] 药品
A.
61.[名词解释] 药学技术人员
A.
62.[名词解释] 药品管理立法
A.
63.[名词解释] 药事
A.
64.[名词解释] 药品召回
A.
65.[名词解释] 评价检验
A.
66.[名词解释] 药品安全隐患
A.
67.[名词解释] 药品广告
A.
68.[名词解释] 药品标准物质
A.
69.[名词解释] 医院药房
A.
70.[问答题] 对处方用药适宜性审核的主要内容包括哪些？
A.
71.[问答题] 什么是药品飞行检查制度？
A.
72.[问答题] 国家药品监督管理局直属药品技术监督管理机构有哪些？
A.
73.[问答题] 药品专利保护对制药企业有何意义？
A.
74.[问答题] 简述互联网药品交易服务机构类型及审批机构。
A.
75.[问答题] 什么是生物制品批签发？
A.
76.[问答题] 简述药品专利的主要类型以及授予专利的条件。
A.
77.[问答题] 请分析说明社会药房药师具有哪些主要功能？
A.
78.[问答题] 生产岗位清场清洁包括哪些内容？（至少四个）
A.
79.[问答题] 药品批发企业、药品零售企业、药品零售连锁企业是什么企业？
A.
80.[问答题] 为什么说麻醉药品和精神药品具有二重性？
A.
81.[问答题] 简述药品说明书的作用。
A.
82.[问答题] 简述药师在处方调剂过程中发挥的作用。
A.
83.[问答题] 药事管理课程的主要内容有哪些？
A.
84.[问答题] 我国现行版GMP包括哪些内容？
A.
85.[问答题] 药品采购应符合什么要求？
A.
86.[问答题] 简述目前政府定价的适用范围有哪些？
A.
87.[问答题] 药品生产监督检查包括哪些内容？
A.
88.[问答题] 不合理用药的主要表现有哪些？
A.
89.[问答题] 简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。
A.
90.[问答题] 执业药师依法执业应具备哪些条件？
A.
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