川农网院21年6月《药事管理学》期末机考
《药事管理学》期末机考1.[单选题] 必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（ ）。
A.青霉素类等高致敏药品
B.中药饮片
C.一般生化类药品
D.普通药品
答:——A——
2.[单选题] 根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（ ）。
A.药品的使用说明书
B.药品的标签
C.药品的包装
D.药品的宣传材料
答:————
3.[单选题] 医疗机构制剂是指（ ）。
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
答:——B——
4.[单选题] 生产日期为****年10月1日的药品有效期可为（ ）。
A.有效期至****年10月
B.有效期至****/10/01
C.有效期至****.30.09
D.有效期至****年09月
答:————
5.[单选题] 根据《国家基本药物目录管理办法》, 应当从国家基本药物目录中调出的是（ ）。
A.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
C.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
D.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
答:————
6.[单选题] 药品生产企业只能销售（ ）。
A.个人承包的药品生产企业生产的药品
B.任何药品生产企业生产的药品
C.合资企业生产的药品
D.本企业生产的药品
答:————
7.[单选题] 不得收取费用的检验为（ ）。
A.抽查检验
B.复核检验
C.实施药品审批检验及其强制性检验
D.注册检验
答:————
8.[单选题] 在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是（ ）。
A.医疗机构配制的制剂
B.处方药
C.基本药物
D.非处方药
答:————
9.[单选题] 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。属于药品不良反应报告法定主体的是（ ）。
A.进口药品的境外制药厂商
B.经营中药饮片为主的药品经营企业
C.医科大学附属儿童医院
D.持有药品专利的药品研发机构
答:————
10.[单选题] 组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是（ ）。
A.国家发展和改革委员会
B.国家医疗保障局
C.国家卫生健康委员会
D.国家中医药管理局
答:————
11.[单选题] 主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是（ ）。
A.公安部
B.国家药品监督管理局
C.国家中医管理局
D.卫生部
答:————
12.[单选题] 国家药品监督管理部门规定的生物制品所进行的检验是（ ）。
A.评价检验
B.监督抽验
C.指定经验
D.复验
答:————
13.[单选题] GMP附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（ ）。
A.三个级别
B.二个级别
C.四个级别
D.五个级别
答:————
14.[单选题] 以下关于药品说明书中通用名称的书写，正确的是（ ）。
A.注册商标单字面积不得大于通用名称所用字体的四分之一
B.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
C.可以选用篆书、隶书等字体
D.对于横版标签，必须在下三分之一范围内显著位置标出
答:————
15.[单选题] 药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于（ ）。
A.指定检验
B.抽查检验
C.复验
D.注册检验
答:————
16.[单选题] 关于药品广告审查的说法,错误的是（ ）。
A.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查
B.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查
C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称的,需经发布地药品广告审查机关进行审查
D.进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查
答:————
17.[单选题] 药品质量必须符合（ ）。
A.国家药品标准
B.中国药典
C.地方药品标准
D.局颁标准
答:————
18.[单选题] 药品的首要特殊性是（ ）。
A.缺乏需求价格弹性
B.与人的生命健康相关
C.专业技术性强
D.质量标准严格
答:————
19.[单选题] 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在实施召回的过程中，应向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况，一级召回在（ ）。
A.2日内
B.7日内
C.1日内
D.3日内
答:————
20.[单选题] 以下不属于药品的是（ ）。
A.抗生素
B.疫苗
C.中药材
D.中药饮片
答:————
21.[多选题] 开办药品零售企业的审批程序说法错误的是（ ）。
A.通过省级药品监督管理部门审查，取得药品经营许可证
B.向市级或县级药品监督管理部门申请筹建
C.向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请筹建
D.工商注册取得营业执照
答:————
22.[多选题] 设定和实施行政许可的原则有（ ）。
A.公开、公平、公正原则
B.法定原则
C.信赖保护原则
D.便民和效率原则
答:————
23.[多选题] 药品内标签至少应当标注（ ）
A.规格
B.产品批号
C.有效期
D.药品通用名称
答:————
24.[多选题] 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ ）。
A.研究
B.使用
C.生产
D.经营
答:————
25.[多选题] 以下属于医药知识产权保护的是。
A.药品专利保护
B.药品注册商标保护
C.野生药材资源保护
D.中药品种保护
答:————
26.[多选题] 不得进行广告宣传的药品有（ ）。
A.新药
B.特殊管理药品
C.医疗机构配制的制剂
D.生物制品
答:————
27.[多选题] 国家实行特殊管理的药品包括（ ）。
A.放射性药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.麻醉药品
答:————
28.[多选题] 按规定重新办理《药品经营许可证》的情况有（ ）。
A.跨原管辖地迁移
B.企业合并
C.企业分立
D.改变经营方式
答:————
29.[多选题] 申请中药一级保护品种应具备的条件不包括（ ）。
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂
C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D.对特定疾病有显著疗效
答:————
30.[多选题] 未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为属于无证生产经营药品的是（ ）。
A.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
B.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门公告《药品经营许可证》无效，仍从事药品经营活动的
C.出租、出借药品经营许可证的
D.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
答:————
31.[判断题] 药品仓库待验药品库(区)色标为红色。
A.错误
B.正确
答:————
32.[判断题] 超过有效期的药品按劣药论处。
A.right
B.wrong
答:————
33.[判断题] 《药品生产许可证》分正本和副本，均具有同等法律效力。
A.错误
B.正确
答:————
34.[判断题] 处方药可以在大众传播媒介发布广告。
A.正确
B.错误
答:————
35.[判断题] 药品销售可以采用附赠药品或礼品等销售方式。
A.错误
B.正确
答:————
36.[判断题] 进口药品注册证的有效期为5年。
A.正确
B.错误
答:————
37.[判断题] 对药品检验机构的检验结果有异议可向药品检验机构提出复验。
A.错误
B.正确
答:————
38.[判断题] 只有经营处方药的零售药店需要配备执业药师或依法认定的药学技术人员。
A.错误
B.正确
答:————
39.[判断题] 药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有说明书。
A.错误
B.正确
答:————
40.[判断题] 《药物非临床研究质量管理规范》简称GCP。
A.wrong
B.right
答:————
41.[问答题] 简述开办药品生产企业的流程。
答:————
42.[问答题] 简述开办药品生产企业应具备的条件。
答:————
页:
[1]