21秋西南大学1143 药事管理学在线作业满分
1143 药事管理学1.[单选题] 我国按照（ ）原则实行野生药材资源管理。
A.严禁采猎
B.保护和采猎相结合
C.人工种养代替采猎
D.限量采猎
2.[单选题] 按照我国《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是（ ）。
A.国药准字Z20130013
B.国药准字X20130006
C.国药准字S201300?08
D.国药准字H20130016
3.[单选题] 根据《药品管理法》，国家对处方药和非处方药实行（ ）。
A.药品储备制度
B.分类管理制度
C.特殊管理制度
D.中药品种保护制度
4.[单选题] 毒性药品处方一次有效，取药后处方应保存（ ）备查。
A.2年
B.4年
C.3年
D.1年
5.[单选题] 我国《中药品种保护条例》规定，中药一级保护品种的保护期限分别为 ( )。
A.20年、15年、10年
B.20年、10年、5年
C.20年、10年、8年
D.30年、20年、10年
6.[单选题] 药品广告的审查批准部门是（ ）。
A.国家药品监督管理局
B.国家工商行政管理局
C.省级药品监督管理局
D.省级市场监管部门
7.[单选题] 《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（ ）。
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
8.[单选题] 药品批发企业应向（ ）申请《药品经营许可证》。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
9.[单选题] 未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于（ ）。
A.补充申请
B.仿制药品申请
C.进口药品申请
D.新药申请
10.[单选题] 药品零售企业应向（ ）申请《药品经营许可证》。
A.设区的市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫生行政管理部门
D.国家药品监督管理部门
11.[单选题] 按照GSP规定，对库存药品应实行色标管理，合格药品应挂（ ）标牌。
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.橙色
12.[单选题] 《药品管理法》规定，假药是指（ ）。
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期或更改有效期的
C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
13.[单选题] 非处方药的说明书提醒语是（ ）。
A.请仔细阅读药品使用说明书并在医师指导下使用
B.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力
C.请仔细阅读药品使用说明书或在药师的指导下购买和使用
D.对本品过敏者禁用
14.[判断题] 向个人提供互联网药品交易服务的企业必须是依法开办的药品连锁零售企业。（ ）
A.正确
B.错误
15.[判断题] 常用的药品知识产权保护手段包括专利、注册商标、商业秘密等。（ ）
A.正确
B.错误
16.[判断题] 药品商标可以是文字、图形、字母、数字、声音、三维标志或颜色的组合。（ ）
A.正确
B.错误
17.[判断题] 经相应培训考核合格的医师才具有麻醉药品和第一类精神药品处方权。（ ）
A.正确
B.错误
18.[判断题] 无忧答案网的基本特征是具有依赖性、非法性和危害性。（ ）
A.正确
B.错误
19.[判断题] 药品生产质量管理负责人和质量受权人可以兼任。（ ）
A.正确
B.错误
20.[判断题] 生产药品所需要的原料、辅料，必须符合药用要求。（ ）
A.正确
B.错误
21.[判断题] 执业药师注册有效期为5年。（ ）
A.正确
B.错误
22.[判断题] 生产、销售假药最高量刑是死刑。（ ）
A.正确
B.错误
23.[判断题] 医疗机构制剂产品可以在零售药店出售。（ ）
A.正确
B.错误
24.[判断题] 标注药品有效期，应当为起算日期对应年月日的前1天。（ ）
A.正确
B.错误
25.[判断题] 乙类非处方药的标识的颜色是红色（ ）
A.正确
B.错误
26.[判断题] 向个人提供互联网药品交易服务企业必须具有负责网上实时咨询的执业药师。（ ）
A.正确
B.错误
27.[判断题] 执业药师资格考试属于职业资格准入考试。（ ）
A.正确
B.错误
28.[判断题] 药品处方由前记、正文、签名三部分组成。（ ）
A.正确
B.错误
29.[判断题] “药事管理与法规”是执业药师资格考试的必考科目。（ ）
A.正确
B.错误
30.[判断题] 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营管理。（ ）
A.正确
B.错误
31.[判断题] 商标可通过续展注册获得永久性保护。（ ）
A.正确
B.错误
32.[判断题] 国家药典委员会负责药品标准制定和修订。（ ）
A.正确
B.错误
33.[判断题] 医疗用毒性药品处方用量不得超过2日极量。（ ）
A.正确
B.错误
34.[判断题] 城乡集贸市场可以销售国家不禁止销售的中药材 （ ）
A.正确
B.错误
35.[名词解释] 药物滥用
A.
36.[名词解释] 药品标签
A.
37.[名词解释] 精神药品
A.
38.[名词解释] 医药商业秘密
A.
39.[名词解释] 药品注册
A.
40.[名词解释] 药事法规
A.
41.[名词解释] 执业药师
A.
42.[名词解释] 药品商品名称
A.
43.[名词解释] 放射性药品
A.
44.[名词解释] 药品电子监管码
A.
45.[名词解释] 医药未披露数据
A.
46.[名词解释] 医疗用毒性药品
A.
47.[名词解释] 药事管理
A.
48.[名词解释] 药师
A.
49.[名词解释] 药品标准
A.
50.[名词解释] 国家药品标准
A.
51.[名词解释] 药品注册标准
A.
52.[名词解释] 药品不良反应
A.
53.[名词解释] 兴奋剂
A.
54.[名词解释] 药品知识产权
A.
55.[名词解释] 易制毒化学品
A.
56.[名词解释] 国家基本药物制度
A.
57.[名词解释] 药品
A.
58.[名词解释] 药学技术人员
A.
59.[名词解释] 药事
A.
60.[名词解释] 药品召回
A.
61.[名词解释] 药品安全隐患
A.
62.[名词解释] 药品广告
A.
63.[名词解释] 医院药房
A.
64.[问答题] 对处方用药适宜性审核的主要内容包括哪些？
A.
65.[问答题] 什么是药品飞行检查制度？
A.
66.[问答题] 国家药品监督管理局直属药品技术监督管理机构有哪些？
A.
67.[问答题] 简述互联网药品交易服务机构类型及审批机构。
A.
68.[问答题] 简述目前我国政府对药品价格的管理要求。
A.
69.[问答题] 什么是生物制品批签发？
A.
70.[问答题] 简述药品专利的主要类型以及授予专利的条件。
A.
71.[问答题] 简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。
A.
72.[问答题] 案例:张某在集贸市场上租赁了摊位经营农贸产品。该市药品监督管理局在例行检查中发现，张某还在经营人参、黄芪、党参、三七等中药饮片，货值金额计人民币5000多元。张某还承认有时候做点中药饮片的批发生意。
该市药品监督管理局认定：张某的行为属于无证经营中药饮片，违反了《药品管理法》，应予以取缔，没收无证经营的药品并罚款15000元。
但张某认为，该局认定其无证经营药品的事实不清，适用法律错误。认为根据《药品管理法》，集贸市场可以出售中药材，无需《药品经营许可证》，所以无违法行为。
请问：上案例中张某的观点对吗？理由是什么？
A.
73.[问答题] 根据不良反应监测结果，为控制药品使用风险，国家药品监督管理局决定对左氧氟沙星口服和注射剂说明书进行修订。请问：左氧氟沙星口服和注射剂的生产企业须要向哪一部门提出申请？申请属于药品注册申请哪一类型？
A.
74.[问答题] 案例：2012年8月以来，重庆市石柱县网警在网络巡查的过程中，发现网络上有非法销售“曲美”的违法行为。2010年10月，因“曲美”中主要成分西布曲明被证实对人体心血管有害，国家食品药品监督管理局发文停止生产、销售使用含西布曲明制剂及原料药。网警调查发现，两名犯罪嫌疑人在不同的医药公司做药品销售，为增加收入，共同在淘宝网开店销售“曲美”减肥药和其他药品，从中获利数万元。
请分析该案例中两名犯罪嫌疑人的违法行为何在？并陈述理由。
A.
75.[问答题] 药品批发企业、药品零售企业、药品零售连锁企业是什么企业？
A.
76.[问答题] 为什么说麻醉药品和精神药品具有二重性？
A.
77.[问答题] 案例：某制药有限责任公司生产的通用名称为“小儿暖脐膏”的药品，该药外包装显著标识为“消疝暖脐”，刻意隐藏了“小儿”二字，“消疝”为注册商标名称，以使该药便于销售。请分析上述案例是否违反药品管理的法规？
A.
78.[问答题] 社会药房药师具有哪些主要功能？
A.
79.[问答题] 不合理用药的主要表现有哪些？
A.
80.[问答题] 案例：某民营医院于2010年6月开始，从非法渠道购进中药饮片后，配制“俞一号粉”（单味中药碾成粉）和“金铃抗癌灵一号”（4味中药碾成粉混合而成）两种制剂，并给患者使用。2011年1月，药监部门在检查时发现，上述中药粉剂的库存分别为56粒和51袋。
请依据医疗机构制剂管理相关规定分析该案例中是否存在违法行为。
A.
81.[问答题] 案例：一个通过GMP认证的药品生产车间，一位技术人员在工作过程中，对现有生产工艺创新，调整工艺参数，在某方面改善了产品的质量。
你认为这种做法合理吗？
A.
82.[问答题] 药品生产监督检查包括哪些内容？
A.
83.[问答题] 药品采购应符合什么要求？
A.
84.[问答题] 药事管理课程的主要内容有哪些？
A.
85.[问答题] 执业药师依法执业应具备哪些条件？
A.
86.[问答题] 简述药品的质量特性。
A.
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