浙江大学《药物分析》作业答案
浙江大学远程教育学院《药物分析》课程作业姓名：学 号：
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—————————————————————————————（第1章~第3章）一、 单选题1.TLC中斑点的比移值（Rf）的计算公式（）A.Rf=file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-13743.png B.Rf=file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-30844.pngC.Rf=file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-8220.png D.Rf=file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-26324.pngE.Rf=file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-28881.png二、多选题1.紫外光谱法鉴别药物时常用的测定方法有 （ ）A.在λmax处测定一定浓度溶液的A值B.与标准图谱对照C.测定一定波长处的file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-13213.png值D.测定药物的计算光谱值E.测定两波长处的吸光度比值三、名词解释（共4题，每题3分，共12分）1. file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-5989.png2. 恒重3. 限度检查4. 干燥失重四、问答题（共2题，每题8分，共16分）1、 为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”？说明药物分析的主要任务。2、 什么是重金属？说明中国药典测定重金属的几种方法及其应用范围。五、计算题（共3题，每题8分，共24分）1. 某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g，加水溶解并稀释至25.0mL，取此液5.0mL，稀释至25.0mL，摇匀，置1cm比色皿中，于320nm处测得吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每mL含8mg的溶液，在相同条件下测得吸收度是0.435，该药物中间体杂质的含量是多少？ 2. 氯化钠注射液（0.9%）中重金属检查：取注射液50mL，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。应取标准铅溶液（10μg Pb/mL）多少mL？3. 醋酸甲地孕酮中其它甾体检查：取本品适量，精密称定，以无水乙醇为溶剂，配制成每1ml含2mg 的溶液(1) 与每1ml含0.04mg 的溶液(2)。分别取溶液(1)和溶液(2)各10ul，进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍。溶液(1)显示的杂质峰数不得超过4个，各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2)主峰面积的1/2和3/4。试计算最大一个杂质和总杂质的限量分别是多少？六、判断题（共2题，每题5分，共10分。指出下列叙述是否正确，如有错误，请改正）1. 测定某药物的炽灼残渣：750℃炽灼至恒重的坩埚重68.2510g，加入样品后共重69.2887g，依法进行炭化，750℃炽灼3h，放冷，称重68.2535g，再炽灼20min，称重68.2533g。根据二次重量差，证明已恒重，取两次称量值的平均值计算炽灼残渣百分率。2. 纯度、外观、有效性、安全性和物理常数均包括在药品标准的检查项下。（第4章~第6章）一、 单选题（共18题，每题1分，共18分，在正确的答案上打“√”或在括号内填上正确的答案编号）1. 亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是（ ）A.防止副产物生成 B.提高终点灵敏度 C.使重氮盐稳定D.生成Br2以加速反应 E.生成NO+•Br以加速反应- 2. 具有怎样结构的甾体激素类药物可用四氮唑比色法测定（ ）A. C17-a 甲酮基 B. C17-a 醇酮基 C. C20 -酮基D. C3-酚羟基 E. △4-3-酮基3. 紫外分光光度法测定药物含量，若用file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-15413.png法，其值宜在（ ）A.100以上 B.150以上 C.300以上D.50以上 E.500以上4. 拉曼光谱图中的横坐标是指（ ）A.拉曼光波长（nm） B.激发光波长（nm） C.散射光波数（cm-1） D.激发光波数（cm-1） E.拉曼位移（cm-1）5. 荧光分析法适合于（ ）A.碱性条件下测定 B.低温测定 C.水溶液的测定D.低浓度溶液的测定 E. 10-3~10-5g/ml溶液的测定二、配伍选择题（共10题，每题1分，共10分，在括号内填上正确的答案编号）(1～2题共用备选答案)A．file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-7999.png B．file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-31718.png C．file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-9743.png D．file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-13030.png E．file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-18267.png 1. 剩余滴定法计算被测物含量( )2. 紫外对照品比较法计算测定液中被测物浓度( )（3～5题共用备选答案）A.直接滴定 B.加Hg(Ac)2处理 C.加Ba(Ac)2 D.加HgCl2处理 E.电位法指示终点3.非水碱量法测定生物碱的水杨酸盐（ ）4.非水碱量法测定生物碱的氢溴酸盐（ ）5.非水碱量法测定生物碱的硝酸盐（ ）三、名词解释（共4题，每题3分，共12分）1.溶出度2.滴定度3.file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-578.png4.崩解时限四、问答题（共2题，每题8分，共16分）1、与原料药分析相比，药物制剂分析和要求有何不同？2、紫外-可见分光光度法在药物分析中有哪些具体应用？五、计算题（共3题，每题8分，共24分）1．对乙酰氨基酚片的含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置250mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml，振摇15分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在257nm的波长处测定吸光度，按吸收系数file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-11563.png=715计算。已知20片重2.2235g，称取片粉44.2mg，片剂规格0.1g，测得吸光度为0.565，求本品相当于标示量的百分含量。2．精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C 0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色，并持续30秒钟不退。 已知：注射液规格2mL:0.1g，消耗碘滴定液（0.05mol/L，F=1.005）22.45mL，维生素C的分子量为176.12。求本品相当于标示量的百分含量？3． 精密称取异烟肼0.2006g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取25ml，加水50ml，盐酸20ml与甲基橙指示液1滴，用溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）滴定至粉红色消失，消耗溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）14.58ml。每1mL溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于3.429mg异烟肼（C6H7N3O），计算异烟肼的含量。六、判断题（共2题，每题5分，共10分。指出下列叙述是否正确，如有错误，请改正）1．《中国药典》采用亚硝酸钠法测定盐酸丁卡因的含量。2. 测定制剂的含量时，方法的选择应着重考虑中间体、内标物、辅料、降解物、同时服用药物的影响。（第7章~第10章）一、单选题1. 高效液相色谱中分离度（R）的计算公式（ ）A.file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-3144.png B.file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-14164.png C.file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-25907.pngD.file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-30207.png E.file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-15894.png8. 确定药物的file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-22859.png值时需要用几台不同型号的紫外分光光度仪进行测定（ ）A. 3台 B. 6台 C. 2台D. 4台 E. 5台9. 紫外分光光度法测定药物含量，若用file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-17513.png法，其值宜在（ ）A. 100以上 B. 150以上 C. 300以上D. 50以上 E. 500以上二、配伍选择题（1～2题共用备选答案）色谱法中相关计算公式：A. file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-18253.png B. file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-17049.png C. file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-4789.pngD. file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-12947.png E. file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/ksohtml/wps_clip_image-24537.png1. 理论板数计算式（ ）2. 拖尾因子计算式（ ）三、名词解释（共4题，每题3分，共12分）1．反相离子对色谱法2．效价测定法3．企业标准4．中药饮片四、问答题（共2题，每题8分，共16分）1、试述HPLC法系统适用性试验内容、测定方法与要求。2、说明色谱内标法定量的操作方法与计算。 五、计算题（共3题，每题8分，共24分）1. 混合物中两组分A和B在25cm长的色谱柱上的tR分别为15.40min和17.83min，而两个峰宽分别为0.423cm和0.505cm，纸速0.5cm/min，求A、B两组分峰的分离度。2. 氢化可的松片的含量测定：取对照品适量，精密称定，加无水乙醇稀释成每1mL中含0.202mg的溶液。精密量取该溶液和炔诺酮无水乙醇溶液（0.1mg/mL内标溶液）各5mL，置100mL量瓶中，加无水乙醇至刻度，取10mL注入液相色谱仪。另取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢化可的松20mg），置100mL量瓶中，加无水乙醇约75ml，振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置另一100mL量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加无水乙醇至刻度，同法测定，按内标法计算含量。已知：片剂规格10mg，20片重1.022g，称取片粉98.5mg，测得对照液中氢化可的松和内标的峰面积分别为5467和6125，样品液中两者的峰面积分别为5221和6122，求本品相当于标示量的百分含量？3. 复方酮康唑乳膏中酮康唑的含量测定：按HPLC法，取本品约4 g，精密称定（4.1125g），加无水乙醇适量，水浴加热使溶解，并稀释至50.0ml，滤过，精密量取续滤液10 μl，注入液相色谱仪；另取酮康唑对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1 ml中含0.805 mg的溶液，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算。测得对照液中酮康唑峰面积为510；供试液中酮康唑峰面积为502。已知乳膏规格：10mg酮康唑和0.25mg丙酸氯倍他索/g，计算酮康唑相当于标示量的百分含量？六、判断题（共2题，每题5分，共10分。指出下列叙述是否正确，如有错误，请改正）1．在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”，经SFDA批准后，按此标准生产药品，供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性，使临床试验结论可靠。2． 药品标准的检查项下包括：纯度、外观、有效性、安全性和物理常数的测定。
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