西交14秋《药事管理学(高起专)》在线作业答案
西交《药事管理学(高起专)》在线作业试卷总分：100 测试时间：--
一、单选题（共18道试题，共36分。）
1.药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对（ ）
A. 科别、姓名、年龄
B. 科别、规格、临床诊断
C. 药名、规格、数量
D. 药名、数量、临床诊断
E. 科别、药品性状、用法用量
满分：2分
2.医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过（ ）
A. 1种
B. 2种
C. 3种
D. 4种
E. 5种
满分：2分
3.《执业药师资格证书》的有效范围是（ ）
A. 执业单位所在地（市、区）
B. 省、自治区、直辖市范围
C. 全国范围
D. 药品生产、经营行业范围
E. 药品经营和使用范围
满分：2分
4.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家海关总署
D. 国务院
满分：2分
5.以单字面积计，药品外包装上的商品名称不得大于通用名称所用字体的（ ）
A. 二分之一
B. 三分之一
C. 四分之一
D. 五分之一
E. 六分之一
满分：2分
6.GSP规定，药品的储存实行色标管理，其中待验药挂（ ）
A. 橙色标
B. 蓝色标
C. 绿色标
D. 黄色标
E. 红色标
满分：2分
7.国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是（ ）
A. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理局药品认证中心
C. 国家食品药品监督管理局药品审核中心
D. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
E. 国家食品药品监督管理局药品管理中心
满分：2分
8.从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A. 2002年
B. 2003年
C. 2004年
D. 2005年
满分：2分
9.药品市场调节价遵循的原则是（ ）
A. 公平、合理、诚实信用、质价相符
B. 公平、经济、诚实信用、质价相符
C. 公平、合理、价格低廉、质量较高
D. 公平、经济、价格低廉、质价相符
E. 公平、经济、品质适中、质价相符
满分：2分
10.根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指
A. 药典未收载过的药品
B. 未研究过的药品
C. 未曾在我国上市销售的药品
D. 未使用过的药品
满分：2分
11.广义的医药行业是指
A. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B. 医院药房从一员分离出来成为社会药房
C. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D. 医药分家
满分：2分
12.属于麻醉药品的是（ ）
A. 氯胺酮
B. 美沙酮
C. 咖啡因
D. 丁丙诺啡
E. γ-羟丁酸
满分：2分
13.“FIP”的中文名称是
A. 中国药学会
B. 国际药学联合会
C. 国际药物化学联合会
D. 国际医药教育协会
满分：2分
14.Ⅲ期临床试验的病例数一般应为
A. 100例
B. 200 例
C. 300 例
D. 500 例
E. 2000例
满分：2分
15.药品质量监督检验的性质为
A. 公正性、权威性、经济性
B. 保障性、经济性、仲裁性
C. 公正性、权威性、仲裁性
D. 保障性、权威性、公开性
E. 公开性、经济性、仲裁性
满分：2分
16.临床试验可以以健康人为受试对象的药品是（ ）
A. 可卡因
B. 二氢埃托啡
C. 哌醋甲酯
D. 美沙酮
E. 曲马多
满分：2分
17.1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是
A. 《中华药典》
B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C. 《中华人民共和国药典》
D. 《中华人民共和国药品管理法》
满分：2分
18.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位
A. 临床需要而市场供应不足的品种
B. 临床需要而市场没有供应的品种
C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
满分：2分
二、多选题（共14道试题，共28分。）
1.《中国执业药师道德准则》包括（ ）
A. 救死扶伤，不辱使命
B. 尊重患者，平等相待
C. 依法执业，质量第一
D. 尊重同仁，密切协作
E. 进德修业，珍视声誉
满分：2分
2.确定药品市场顾客方面的因素有
A. 人口统计
B. 地理因素
C. 行为心理因素
D. 化学因素
满分：2分
3.药品特殊性体现在
A. 质量标准严格
B. 消费者低选择性
C. 需要迫切性
D. 缺乏需求价格弹性
满分：2分
4.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（
A. 基本研究
B. 应用研究
C. 评价研究
D. 行动研究
满分：2分
5.药品质量监督检验的类型（ ）
A. 抽查性检验
B. 委托检验
C. 注册检验
D. 仲裁检验
E. 国家检定
满分：2分
6.《药品管理法》中涉及的行政责任包括（ ）
A. 行政处理
B. 行政处罚
C. 行政处分
D. 行政罚款
E. 行政保护
满分：2分
7.依据《处方管理办法》，以下叙述正确的是（ ）
A. 处方绝对不允许修改
B. 每张处方限于一名患者的用药
C. 西药和中成药可以分别开具处方
D. 除特殊情况外，处方应当注明临床诊断
E. 医疗机构不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
满分：2分
8.《中药品种保护条例》适用于（ ）
A. 中成药
B. 中药材
C. 中药饮片
D. 中药人工制成品
E. 天然药物的提取物及其制剂
满分：2分
9.药品内包装标签上至少要标注
A. 药品名称
B. 规格
C. 适应症
D. 生产批号
满分：2分
10.新药临床研究可分为（ ）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验
满分：2分
11.申请进口药品的条件是
A. 必须获得生产国注册批准和上市许可
B. 生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C. 生产厂必须符合我国的GMP
D. 必须获得生产国和我国的注册批准
满分：2分
12.药品质量的含义是
A. 仅指药品的含量
B. 药品质量的各项指标均合格
C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
满分：2分
13.我国对毒性中药材的饮片实行
A. 统一规划
B. 合理布局
C. 集中生产
D. 定点生产
满分：2分
14.有关药品单独定价叙述正确的是（ ）
A. 其有效性明显优于其他企业生产的同品种
B. 其安全性明显优于其他企业生产的同品种
C. 其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种
D. 其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种
E. 其生产成本明显低于其他企业生产的同品种
满分：2分
三、判断题（共18道试题，共36分。）
1.药品说明书是药品的一项重要文件，是指导患者选择药品的主要依据，也是合理、正确使用药品的指示说明。（ ）
A. 错误
B. 正确
满分：2分
2.药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》（GCP）。（ ）
A. 错误
B. 正确
满分：2分
3.《药品经营许可证》有效期为 5年。
A. 错误
B. 正确
满分：2分
4.口服抗生素是患者不可自行使用，社会药店不可零售的。
A. 错误
B. 正确
满分：2分
5.国家药品标准是法定的企业标准。
A. 错误
B. 正确
满分：2分
6.药学专业技术资格分为初级资格（药剂士、药剂师）、中级资格（主管药师）和高级资格（副主任药师、主任药师）。（ ）
A. 错误
B. 正确
满分：2分
7.普通商业连锁超市销售乙类OTC必须从连锁总部统一采购、配送。
A. 错误
B. 正确
满分：2分
8.《药品生产许可证》载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。（ ）
A. 错误
B. 正确
满分：2分
9.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色可以相同。（ ）
A. 错误
B. 正确
满分：2分
10.药品标准的涵义是 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
A. 错误
B. 正确
满分：2分
11.药品不良反应是指不合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。（ ）
A. 错误
B. 正确
满分：2分
12.负责对药物临床研究、药品生产审批的是卫生部。
A. 错误
B. 正确
满分：2分
13.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。（ ）
A. 错误
B. 正确
满分：2分
14.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和国务院药监部门颁布的药品标准，国家药品标准的制定和修订由中国药品生物制品检定所负责。（ ）
A. 错误
B. 正确
满分：2分
15.监测期内的新药，SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口。（ ）
A. 错误
B. 正确
满分：2分
16.负责新药临床研究的申请初审是市级药品监督管理部门。
A. 错误
B. 正确
满分：2分
17.甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用。（ ）
A. 错误
B. 正确
满分：2分
18.《医疗机构制剂许可证》由省级药品监督管理部门核发，有效期5年。（ ）
A. 错误
B. 正确
满分：2分
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