吉大网院药事管理学答案
开始考试药事管理学显示答案一、单选题 ( 每题3分, 共20道小题, 总分值60分 ) 1.(3分)我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是（ ）A. 执业药师
B. 临床药师
C. 国外的药师
D. 主任药师
是否存疑答案:解析:
2.(3分)新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（ ）A. I、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期临床试验
B. I、Ⅱ、 Ⅲ期临床试验
C. Ⅱ、 Ⅲ期临床试验
D. Ⅲ 、Ⅳ期临床试验
是否存疑答案:解析:
3.(3分)目前我国现行的《中华人民共和国药典》是（ ）A. 2000年版本
B. 2005版本
C. 2010年版本
D. 2011版本
是否存疑答案:解析:
4.(3分)《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” （ ）A. 由国家统一制定，各省可部分调整
B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%
D. 由国家统一制定，各省不得调整
是否存疑答案:解析:
5.(3分)以下有关药品的名称管理规定的表述，正确的是（ ）
A. 药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3
B. 商品名称可以作为商标注册
C. 药品商品名必须用黑体正楷印刷
D. 药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体
是否存疑答案:解析:
6.(3分)《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（ ）A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
是否存疑答案:解析:
7.(3分)洁净区不易设地漏的是（ ）A. 100级的车间
B. 10000级的车间
C. 100000级的车间
D. 300000级的车间
是否存疑答案:解析:
8.(3分)直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（ ）A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 省级的食品药品监督管理部门
D. 国家发展和改革委员会
是否存疑答案:解析:
9.(3分)采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ ）A. 采伐证
B. 狩猎证
C. 采猎证
D. 采药证
是否存疑答案:解析:
10.(3分)异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（ ）A.
持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布
C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
是否存疑答案:解析:
11.(3分)药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（ ）A. 每个月
B. 每半年
C. 每年
D. 每三年
是否存疑答案:解析:
12.(3分)《中药材GAP证书》的有效期一般为（ ）A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
是否存疑答案:解析:
13.(3分)为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（ ）A. 药品分类管理制度
B. 医药储备制度
C. 国家基本药物制度
D. 基本医疗保险制度
是否存疑答案:解析:
14.(3分)药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（ ）A. 制售假药处罚
B. 制售劣药处罚
C. 无证经营处罚
D. 超范围经营进行处罚
是否存疑答案:解析:
15.(3分)执业药师资格考试属于（ ）A. 执业资格准入考试
B. 职业资格准入考试
C. 药师资格准入考试
D. 主管药师资格考核
是否存疑答案:解析:
16.(3分)GAP的颁布部门是（ ）A. 全国人民代表大会
B. 全国人民代表大会常务委员会
C. 国务院
D. 国务院药品监督管理部门
是否存疑答案:解析:
17.(3分)我国负责全国专利权审批的部门是（ ）A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家工商管理总局
D. 国家发改与改革委员会
是否存疑答案:解析:
18.(3分)INN指的是（ ）A. 药品的法定名称
B. 药品的通用名称．
C. 国际非专利名
D. 药品的化学名称
是否存疑答案:解析:
19.(3分)国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ ）A. 10年
B. 20年
C. 30年
D. 50年
是否存疑答案:解析:
20.(3分)《药品经营质量管理规范》的制定部门是（ ）A. 国家卫生部
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国家商务部
D. 国家工商管理总局
是否存疑答案:解析:二、多选题 ( 每题4分, 共10道小题, 总分值40分 ) 1.(4分)《药品生产质量管理规范》适用于（
）
A. 大输液的生产
B. 一般原料药的生产
C. 原料药生产的关键工序
D. 片剂、丸剂的生产
E. 胶囊剂的生产
是否存疑答案:解析:
2.(4分)一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（ ）A. 采猎者必须持有采药证
B. 严禁采猎
C. 限制采猎
D. 限量出口
E. 严禁出口
是否存疑答案:解析:
3.(4分)药事组织的基本类型有（ ）A. 药品生产、经营组织
B. 医疗机构药房组织
C. 药学教育组织
D. 药品管理行政组织
E. 药事社团组织
是否存疑答案:解析:
4.(4分)药品生产企业必须（ ）A. 取得《药品生产许可证》
B. 取得《药品生产合格证》
C. 取得《制剂许可证》
D. 取得营业执照
E. 取得《药品GMP认证证书》
是否存疑答案:解析:
5.(4分) 我国药品检验机构的法定任务是（ ）A. 药品注册审批所需的药品检验工作
B. 药品日常抽查检验工作
C. 药品质量监督检查工作
D. 进口药品注册所需的检验工作
E. 药品生产企业出厂检验工作
是否存疑答案:解析:
6.(4分)根据GSP的规定，药品出库应遵循（ ）A. 先产先出
B. 近期先出
C. 按生产批号发货
D. 按生产批准文号发货
E. 按近效期发货
是否存疑答案:解析:
7.(4分)世界卫生组织设置的主要机构有（ ）
A. 世界卫生大会
B. 麻醉药品管理委员会
C. 执行委员会
D. 秘书处
E. 食品药品管理局
是否存疑答案:解析:
8.(4分)执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（ ）
A. 学历证明
B. 取得《执业药师资格证书》
C. 经执业单位同意
D. 遵纪守法，遵守职业道德
E. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
是否存疑答案:解析:
9.(4分)二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（ ）A. 采猎者必须持有采药证
B. 严禁采猎
C. 限制采猎
D. 限量出口
E. 严禁出口
是否存疑答案:解析:
10.(4分)关于处方的书写，下列说法正确的是（ ）A. 处方可以用铅笔书写
B. 处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号
C. 西药、中成药、中药饮片要分别开方
D. 年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄
E. 每张处方不得超过五种药品
是否存疑答案:解析:倒计时
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