吉大17春学期《药事管理学》在线作业一二答案
吉大17春学期《药事管理学》在线作业一一、单选题：
1.必须从连锁总部统一采购、配送( ) (满分:4)
A. 零售乙类OTC普通商业企业
B. 甲类OTC批发企业
C. 乙类OTC批发企业
D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
2.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位( ) (满分:4)
A. 临床需要而市场供应不足的品种
B. 临床需要而市场没有供应的品种
C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
3.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是( ) (满分:4)
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家海关总署
D. 国务院
4.国家药品标准是法定的( ) (满分:4)
A. 国际标准
B. 国际先进标准
C. 企业标准
D. 国家强制技术标准
5.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是( ) (满分:4)
A. 社会零售药房
B. 药品质量监督
C. 医药商业
D. 临床药学
6.民族药，如中药、蒙药、藏药等是( ) (满分:4)
A. 现代药
B. 传统药
C. 处方药
D. 国家基本药物
7.经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请( ) (满分:4)
A. 资格认证才可执业
B. 经注册后准予执业
C. 登记后才可执业
D. 经认定后才可执业
8.《药品管理法实施条例》属于( ) (满分:4)
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
9.《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作( ) (满分:4)
A. 全面、综合、协调发展
B. 作用、地位和成效得到公认
C. 保证药品供应质量
D. 有法可依、依法办事
10.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是( ) (满分:4)
A. 优秀的民族文化遗产
B. 传统的天然药物
C. 在中医辨证理论指导下应用的药物
D. 天然的植物药
11.确保医药行业持续、健康发展的基础是( ) (满分:4)
A. 医药基础研究
B. 生产管理研究
C. 市场竞争研究
D. 新药与新技术的研究开发
12.( )必须有真实完整的购销记录。 (满分:4)
A. 药品生产企业市场准入条件之一
B. 药品生产企业行为规则之一
C. 药品批发企业市场准入程序
D. 药品批发企业行为规则之一
13.利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是( ) (满分:4)
A. 中药材质量研究
B. 无污染药材研究
C. 中药材生物技术研究
D. 扩大中药材应用部位研究
14.按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为( ) (满分:4)
A. GMP
GSP
B. GMP
GLP
C. GAP
GCP
D. GLP
GCP
15.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指( ) (满分:4)
A. 用于临床使用的治疗性药品
B. 用于预防、诊断、治疗性药品
C. 临床使用资料验证的药品
D. 便于患者使用的药品
二、多选题：
1.药品标准的涵义是( ) (满分:4)
A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C. 分为国家标准和地方标准
D. 是药品质量的规范
2.药品监督管理的意义在于( ) (满分:4)
A. 建立并维护健康的药品市场秩序
B. 保护合法医药企业的正当利益
C. 维护公民的身体健康
D. 是药事管理的重要组成部分
3.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是 (满分:4)
A. 麝香
B. 虎骨
C. 鹿茸
D. 犀角
4.药品质量的含义是( ) (满分:4)
A. 仅指药品的含量
B. 药品质量的各项指标均合格
C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
5.《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指( ) (满分:4)
A. 药品生产企业负责人
B. 医疗机构负责人
C. 药品采购人员
D. 医师等
三、判断题：
1.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
2.生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
3.国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
4.1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
5.20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
吉大17春学期《药事管理学》在线作业二
一、单选题：
1.质量改进的英文( ) (满分:4)
A. quality management
B. quality management system
C. quality improvement
D. quality control
2.医疗机构配制制剂必须依法取得( ) (满分:4)
A. 医疗机构制剂许可证
B. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
3.( )年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。 (满分:4)
A. 1400
B. 1403
C. 1405
D. 1407
4.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为( ) (满分:4)
A. 安全、有效、稳定、可控
B. 安全、有效、稳定、经济
C. 安全、有效、经济、可控
D. 安全、有效、可控、均一
5.《药品经营许可证》有效期为( ) (满分:4)
A. 5年
B. 6年
C. 7年
D. 8年
6.购买甲类非处方药由( ) (满分:4)
A. 零售药房执业药师决定
B. 执业药师处方
C. 药房销售人员介绍
D. 消费者自行判断
7.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生( ) (满分:4)
A. 身体依赖性
B. 精神依赖性
C. 药物依赖性
D. 身体依赖性和精神依赖性
8.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在( ) (满分:4)
A. 温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B. 温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C. 温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D. 温度18-26℃，相对湿度45%-75%
9.《药品GMP证书》的有效期为( ) (满分:4)
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
10.药事管理从医药管理中分离出来，始于( ) (满分:4)
A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
11.下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是( ) (满分:4)
A. 中药材、中药饮片
B. 化学原料药
C. 血清、疫苗
D. 内包材、医疗器械
12.中药二级保护品种的保护期限是( ) (满分:4)
A. 5年
B. 7年
C. 10年
D. 15年
13.执业药师资格注册机构为( ) (满分:4)
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家人事部
C. 国家卫生部
D. 省级药品监督部门
14.从本质来看，药品市场营销的含义是( ) (满分:4)
A. 药品销售
B. 药品推销
C. 药品交易活动
D. 药品服务具体化过程
15.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有( ) (满分:4)
A. 学术性、公益性、专业性
B. 公益性、全国性、专业性
C. 学术性、公益性、非营利性
D. 全国性、专业性、非营利性
二、多选题：
1.我国对毒性中药材的饮片实行( ) (满分:4)
A. 统一规划
B. 合理布局
C. 集中生产
D. 定点生产
2.属于二级保护的野生药材是( ) (满分:4)
A. 鹿茸
B. 熊胆
C. 穿山甲
D. 人参
3.化学药品名称包括( ) (满分:4)
A. 通用名
B. 英文名
C. 化学名
D. 汉语拼音
4.目前联合国管理麻醉药品的机构包括( ) (满分:4)
A. 麻醉品委员会
B. 国际麻醉品管制局
C. 麻醉品司
D. 国际药物管制规划署
5.药事管理研究特征( ) (满分:4)
A. 结合性
B. 规范性
C. 实用性
D. 开放性
三、判断题：
1.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
2.药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
3.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
4.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
5.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
感谢，下载了好几个学期了，全100分
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