浙大17秋《药事管理（专题）》在线作业答案
浙大《药事管理（专题）》在线作业一、单选题:【25道,总分:50分】
1.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 (满分:2)
A. 已获得从事互联网药品信息服务的资格 B. 依法设立的药品连锁零售企业
C. 获得市级食品药品监管部门的批准 D. 具有负责网上实时咨询的执业药师
2.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是 (满分:2)
A. 社会零售药房
B. 药品质量监督
C. 医药商业
D. 临床药学
3.《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作 (满分:2)
A. 全面、综合、协调发展
B. 作用、地位和成效得到公认
C. 保证药品供应质量
D. 有法可依、依法办事
4.基本医疗卫生制度的四大体系不包括 (满分:2)
A. 公共卫生服务体系
B. 医药卫生管理体系
C. 医疗服务体系
D. 医疗保障体系
5.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书的药品名称项中所列顺序正确的是 (满分:2)
A. 通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名
B. 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C. 商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称
D. 通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音
6.下列关于药品广告的内容管理说法错误的是 (满分:2)
A. 药品广告的内容必须真实、合法
B. 以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
7.李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指 (满分:2)
A. 升丹、炼汞方法
B. 升华、蒸馏方法
C. “轻粉”制法
D. 轻粉、红升丹、白降丹
8.根据《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药学专业技术人员的说法错误的是 (满分:2)
A. 发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项
B. 应认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误
C. 对有配伍禁忌、超剂量的处方，应拒绝调配
D. 发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门
9.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是 (满分:2)
A. 社会药房管理
B. 医药储备管理
C. 药物市场研究
D. 药品企业管理
10.根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指 (满分:2)
A. 药典未收载过的药品
B. 未研究过的药品
C. 未曾在我国上市销售的药品
D. 未使用过的药品
11.“FIP”的中文名称是 (满分:2)
A. 中国药学会
B. 国际药学联合会
C. 国际药物化学联合会
D. 国际医药教育协会
12.药物非临床研究质量管理规范的英文简称为 (满分:2)
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GAP
13.中药材包装上，必须注明 (满分:2)
A. 品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B. 品名、产地、调出单位、发往单位
C. 品名、产地、日期、质量等级
D. 品名、日期、调出单位、质量等级
14.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准 (满分:2)
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
15.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用 (满分:2)
A. 必须凭执业药师处方
B. 必须凭执业医师或执业助理医师处方
C. 不需要医生处方自行判断即可
D. 按药品说明书进行自我治疗
16.《药品GMP证书》的有效期为 (满分:2)
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
17.根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的 (满分:2)
A. 品名
B. 等级
C. 成本
D. 收费标准
18.确保医药行业持续、健康发展的基础是 (满分:2)
A. 医药基础研究
B. 生产管理研究
C. 市场竞争研究
D. 新药与新技术的研究开发
19.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合 (满分:2)
A. 卫生要求
B. 药用要求
C. 化学纯要求
D. 无菌要求
20.狭义的药事管理是 (满分:2)
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
21.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是 (满分:2)
A. 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
B. 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
C. 药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品
D. 药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
22.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的 (满分:2)
A. 安全性
B. 有效性
C. 给药途径
D. 剂型
23.《药品管理法实施条例》属于 (满分:2)
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
24.《药品经营许可证》有效期为 (满分:2)
A. 5年
B. 6年
C. 7年
D. 8年
25.中药蜜丸蜡壳至少要标注 (满分:2)
A. 药品名称
B. 规格
C. 用法用量
D. 生产批号
二、多选题:【10道,总分:20分】
1.药事管理研究特征 (满分:2)
A. 结合性
B. 规范性
C. 实用性
D. 开放性
2.化学药品名称包括 (满分:2)
A. 通用名
B. 英文名
C. 化学名
D. 汉语拼音
3.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为 (满分:2)
A. 基本研究
B. 应用研究
C. 评价研究
D. 行动研究
4.《药房管理学》包括 (满分:2)
A. 《社会药房管理学》
B. 《医院（医疗机构）药房管理学》
C. 《医药企业管理》
D. 《药事组织》
5.《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须 (满分:2)
A. 将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B. 保证受让单位新药试行标准转正
C. 保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品
D. 保证受让单位有经济效益
6.我国对毒性中药材的饮片实行 (满分:2)
A. 统一规划
B. 合理布局
C. 集中生产
D. 定点生产
7.《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是 (满分:2)
A. 药品的质量和包装应符合规定
B. 内服药与外用药应分开存放
C. 处方药与非处方药应分柜摆放
D. 药品与非药品应分开存放
8.属于二级保护的野生药材是 (满分:2)
A. 鹿茸
B. 熊胆
C. 穿山甲
D. 人参
9.对戒毒用美沙酮的管理，正确的是 (满分:2)
A. 戒毒用美沙酮不准在大众媒介上进行广告宣传
B. 生产戒毒用美沙酮的企业必须取得《药品GMP证书》
C. 戒毒用美沙酮按处方药管理
D. 戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售
10.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 (满分:2)
A. 从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位
B. 从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位
C. 从事药品生产、批发、零售的企业
D. 医疗机构
三、判断题:【15道,总分:30分】
1.国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。 (满分:2)
A. 错误
B. 正确
2.普通商业连锁超市销售乙类OTC必须从连锁总部统一采购、配送。 (满分:2)
A. 错误
B. 正确
3.执业药师应当以救死扶伤、实行人道主义为已任，时刻为患者着想，竭尽全力为患者解除病痛。 (满分:2)
A. 错误
B. 正确
4.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。 (满分:2)
A. 错误
B. 正确
5.《药品流通监督管理办法（暂行）》规定，伪造、更改进口药品注册证和检验报告的应按经营假药处理。 (满分:2)
A. 错误
B. 正确
6.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发的时限应是6个月后。 (满分:2)
A. 错误
B. 正确
7.国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 (满分:2)
A. 错误
B. 正确
8.药材批量运输时，不应与其他有毒、有害、易串味物质混装。 (满分:2)
A. 错误
B. 正确
9.负责新药临床研究的申请初审是市级药品监督管理部门。 (满分:2)
A. 错误
B. 正确
10.口服抗生素是患者不可自行使用，社会药店不可零售的。 (满分:2)
A. 错误
B. 正确
11.《药品流通监督管理办法（暂行）》规定，销售人员兼职在其它企业进行药品购销活动的应按无证经营处理。 (满分:2)
A. 错误
B. 正确
12.中药二级保护品种在保护期满后不可以延长保护期。 (满分:2)
A. 错误
B. 正确
13.《药品经营许可证》有效期为 5年。 (满分:2)
A. 错误
B. 正确
14.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有学术性、公益性、专业性。 (满分:2)
A. 错误
B. 正确
15.《药品零售企业中药饮片质量管理办法》规定，药品零售企业调剂中药饮片必须严格执行保管养护制度。 (满分:2)
A. 错误
B. 正确
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