西南大学网络与继续教育学院课程考试 课程名称：(1143)《药事管理学》 考试时间：120分钟 满分：100分 一、单项选择题(本大题共10小题，每道题3.0分，共30.0分) 1. 下列可以采猎的野生药材是( )。 A.豹骨 B.虎骨 C.羚羊角 D.穿山甲 2. 我国药品价格的管理形式包括（ ）。 A.药监部门定价和企业定价两种 B.政府定价和市场调节价两种 C.药监部门定价和发改委定价两种 D.国家定价和地区定价两种 3. 下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是（ ）。 A.麻醉药品可以进行委托生产<br B.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品 C.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售 D.麻醉药品只限于医疗、教学和科研需要 4. 下列不属于现代药的是( )。 A.生化药品 B.苗药 C.抗生素 D.血清 5. 国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切，不良反应大，按照《药品管理法》，对该药品应当（ ）。 A.按劣药处理 B.撤销批准文号 C.进行再评价 D.按假药处理 6. 互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为（ ）。 A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 7. 药品商标的设计应该符合医药行业的属性，包括健康性、（ ）。 A.安全性、生命性 B.安全性、有效性 C.稳定性、经济性 D.有效性、经济性 8. 为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性实验应遵循（ ）。 A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP 9. 到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备（ ）。 A.药师资格 B.主管药师资格 C.执业药师资格 D.药师或者执业药师资格 10. 乙类非处方药标识的颜色是（ ）。 A.红色 B.黄色 C.绿色 D.黑色 二、判断题(本大题共10小题，每道题3.0分，共30.0分) 1. 世界卫生组织简称为WHO，全称为World Health Organization 。（ ） 对 错 2. 药品商标不得使用药品通用名称。（ ） 对 错 3. 对香港、澳门、台湾地区的制药厂商申请注册获准的药品，应核发《医药产品注册证》。（ ） 对 错 4. 医疗机构制剂产品可以在零售药店出售。（ ） 对 错 5. 药品包装上必须印有或贴有标签。（ ） 对 错 6. 药品生产许可证变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》正本上记录变更内容和时间。（ ） 对 错 7. 药品基本质量特性在于有效性和安全性。（ ） 对 错 8. 药品处方由前记、正文、签名三部分组成。（ ） 对 错 9. 药学相关专业的专科毕业生必须工作3年，方可参加执业药师考试。（ ） 对 错 10. 我国药事法规的渊源包括中国政府承认或加入的国际公约。（ ） 对 错 三、解释题(本大题共2小题，每道题10.0分，共20.0分) 1. 医疗用毒性药品 医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 2. 药品广告 药品广告是通过实物、文字、绘画或音响等多种媒体向社会宣传药品，达到销售药品、指导患者合理用药的目的。 四、问答题(本大题共1小题，每道题20.0分，共20.0分) 1. 国家食品药品监督管理总局直属药品技术监督管理机构有哪些？ 国家食药总局直属药品技术监督管理机构包括：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家中药品种保护审评委员会办公室（国家食品药品监督管理局保健食品审评中心）、药品审评中心、药品审核查验中心、药品评价中心、执业药师资格认证中心等。 |
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